5月26日，国家药监局发布《2021年医疗器械行业标准制修订计划项目公示》的通知，按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2021年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2021年77项医疗器械行业标准制修订计划项目，其中含11项体外诊断行业标准，详细如下：

公示期间，如对标准计划项目有异议的，请向国家药监局反馈。

公示时间：2021年5月26日至6月1日

联系电话：010-88330608

电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn（邮件主题请注明“2021年行业标准制修订项目反馈意见”）