12月30日，国家药监局器审中心发布体外诊断试剂变更注册审查指导原则等2项注册审查指导原则，具体内容如下： 为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修订了《体外诊断试剂变更注..

12月29日，国内体外诊断领域的优秀企业亚辉龙与美年健康在上海完成深度战略合作签约。双方将围绕自身免疫性疾病、心血管疾病、神经炎症以及糖尿病等重点慢病领域，探索从精准筛查到风险管理的协同路径，推动健康管理模式向数据化、智..

《医院感染管理信息系统基本功能标准》等3项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下： WS/T547—2025医院感染管理信息系统基本功能标准（代替WS/T547—2017） WS/T879—2025医院消毒供应监测基本数据集 ..

上海交通大学医学院附属瑞金医院徐丹枫，附属仁济医院王理伟，附属新华医院崔心刚，附属第九人民医院郭涛，附属第一人民医院邹海东、韩邦旻，复旦大学附属华山医院吴文育、顾翔宇，复旦大学附属中山医院缪长虹，上海第一妇婴保健院应..

近日，上海中医药大学附属曙光医院举行干部宣布大会。会议宣布上海中医药大学党委决定，任命林勋同志为上海中医药大学附属曙光医院党委副书记、院长。 公开信息显示，林勋出生于1975年1..

12月24日，中国食品药品检定研究院发布中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2025年12月15日至2025年12月21日）其中体外诊断产品有11款。具体如下：

12月26日，国家卫生健康委召开新闻发布会，通报2025年卫生健康系统为民服务八件实事落实情况。 据介绍，经过一年推进，全国已有4845所二、三级公立综合医院提供儿科服务、所有省份地市检查检验结果互认超200项、公立医疗机构取消门诊预..

12月26日，国家创业投资引导基金启动，京津冀创业投资引导基金、长三角创业投资引导基金、粤港澳大湾区创业投资引导基金三只区域基金设立运行。国家发展改革委于12月26日上午召开专题新闻发布会，介绍国家创业投资引导基金有关工作。 ..

湖南省卫生健康委官网“领导信息”一栏显示，刘平安已任湖南省卫生健康委党组书记，主持省卫生健康委全面工作。 公开信息显示，刘平安，男，汉族，1972年9月生，在职研究生，医学博士，中共党员。他于1998..

12月25日，国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》（以下简称《规定》）。《规定》将于2026年5月1日起施行。 《规定》是国家药监局贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质..

近日，经国务院同意，国家发展改革委、商务部全文发布《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》（以下简称《鼓励目录》），自2026年2月1日起施行。 《鼓励目录》是我国重要的外商投资促进政策，也是重要的外资产业..

12月23日，浙江省卫健委发布《浙江省卫生健康委关于成立浙江省人民医院医疗集团的通知》。该文件的核心是成立浙江省人民医院医疗集团，以整合资源、推动公立医院高质量发展。具体要点如下： 集团以浙江省人民医院为核心..

二十年，对一家企业而言，是一段从破土萌芽到根深叶茂的完整周期；对一个行业而言，则是一家企业与时代同频共振、彼此成就的见证。12月21日冬至这天，东方基因迎来成立二十周年的重要时刻。在这一具有里程碑意义的节点上，东方基因全..

12月22日，国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》（以下简称《规定》），《规定》自发布之日起施行。 《规定》是国家药监局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革精神的重要举措。开展互联网..

2025年12月22日，成都——全球危急重症检测领域的领导者之一、丹纳赫集团医学诊断平台旗下成员雷度米特与本土专精特新企业成都宜乐芯生物科技有限公司（以下简称“宜乐芯”），正式达成战略合作并完成首台产品交付。双方宣布，其共研..

2025年8月-12月，财政部、国家医保局为支持各地加强医疗保障服务能力建设和人才培养，按照《国务院办公厅关于印发医疗卫生领域中央与地方财政事权和支出责任划分改革方案的通知》，其中公立医院改革26.1亿元、中药事业传承与发展部分4..

从异地就医刷卡直接结算、医保钱包跨省共济，到创新药更快进医保、更多质优价宜的集采药品进基层，再到生育保险让生娃少花钱、长期护理保险试点覆盖3亿人，“十四五”期间，医保改革的制度红利持续释放，为我国的民生保障与医药产业升..

境内医疗器械委托生产政策及监管要求浅析 AnalysisofPoliciesandRegulatoryRequirementsforDomesticMedicalDeviceContractManufacturing 摘要Abstract 自2021年修订后的《医疗..

“即时结算改革正在重塑医疗机构发展新生态。”安徽宿州中煤矿建总医院院长熊荣华的感慨，道出了医保基金即时结算改革推行以来，各地医疗机构的共同心声。从安徽宿州的“预付+即时”双轮驱动，到江苏南通的“三重保障”机制，医保基金..

12月16日，中国食品药品检定研究院发布中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2025年12月8日至2025年12月14日）其中体外诊断产品有23款。具体如下：