根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，器审中心组织起草了《基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。

为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。

请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年10月27日前反馈器审中心。

联系人：郑生伟、方丽　　

电话: 010-86452541；010-86452538
电子邮箱：zhengsw@cmde.org.cn；fangli@cmde.org.cn

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国家药监局2021年第78号通告附件