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国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告(2022年第18号)

更新时间:2022/4/27 23:43:30 浏览次数:8886

国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告(2022年第18号)


为进一步规范新型冠状病毒相关检测试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则》《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂注册审查指导原则》和《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册审查指导原则》现予发布。


特此通告。


附件

1. 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则

2. 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂注册审查指导原则

3. 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册审查指导原则

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