关于公开征求《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2022年12月12日前反馈至我中心。
联系人及联系方式：
联系人：韩昭昭，徐超，李岑
联系电话：010-86452876，010-86452539，010-86452861
email：licen@cmde.org.cn
 
附件：
1.曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

2.意见反馈表 （下载）

关于公开征求《人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则（2022年修订版 征求意见稿）》意见的通知

为规范产品技术审评，指导申请人进行人类免疫缺陷病毒检测试剂的注册申报，根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织修订了《人类免疫缺陷病毒检测试剂临床研究注册技术审查指导原则》，形成了《人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则（2022年修订版 征求意见稿）》。　　　　　　
现向社会公开征求意见，请将意见或建议以电子邮件的形式于2022年12月16日前反馈我中心。
联系人：方丽
电话: 010-86452538
电子邮箱：fangli@cmde.org.cn
        
附件：
1.人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则（2022年修订版 征求意见稿）（下载）

2.意见反馈表（下载）