阳性质控可以用样本代替么？
更新时间：2023/6/26 16:06:51 浏览次数：6632➤ 弱阳性质控：低浓度的生物或目标核酸，其浓度接近测试的预期检测限，或临床上需要的相关检测水平。
✔ 如果病毒或其他强制性的细胞内生物是目标病原体，可以使用被感染的细胞（例如，淋巴细胞）。这样的对照应该在测试系统中进行微弱的扩增或杂交，但要保持一致。对于复式系统，可能需要包括多个低阳性质控，以避免竞争性抑制。这些对照应处于或接近估计的LoD，用于鉴定新试剂、评估稳定性和测定参数的影响。如果使用细胞系，它们应该由感染和未感染的细胞组成，其比例与临床样品中的预期比例相似。
➤ 患者标本或实验室样品，已知含有与临床感染过程有关的目标生物及其变体（基因型和表型）。
➤ 替代阳性质控，通过在标本中「添加」不同水平的目标生物或目标核酸，而这些标本已被证明对目标生物或核酸是阴性的。
✔ 这些设计应近似于临床样品中的基质和预期的生物水平。注意在可行的情况下，应使用非病毒性菌株（例如，结核杆菌H37Ra）。
任何质控物质中的目标核酸，无论是来自于患者样品还是替代品（人工制造），都会随着时间的推移而降解。由于核酸酶、冻融循环或其他影响，质控物质可能发生降解。一般来说，质控物质存档的时间越长，样品中可用的目标核酸的数量就越少。根据对照品的稳定性，可能需要定期开发新的对照或从制造商那里重新供应对照。
参考文献
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