近日，中检院发布《关于公布第十六期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知》具体内容如下：

为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）的实施，经各方共同努力，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第十五期）的基础上，新增11个品种，现将243个品种公布如下：

注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第十六期）

注：

1.*标识品种为本期目录新增体外诊断试剂标准物质。

2.▲标识品种为可用于体外诊断试剂检验的化学对照品。

3.相关品种电子版说明书可到中国食品药品检定研究院网站http://aoc.nifdc.org.cn/sell/home/search.html,点击目录查询，进行在线浏览。

4.限制供应是指仅供给相关体外诊断试剂生产企业。

5.《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第十六期）》发布之日起，《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第十五期）》同时废止。

中检院

2024年10月31日