各有关单位：

为进一步提升标准制修订相关方参与力度，提高标准制修订工作质量和水平，本着公开、透明原则，标委会现公开征集国标委已下达的国家标准项目（见附件）的参与起草单位。符合条件的单位可提出申请，具体事宜如下：

一、标准制修订项目参与起草单位要求

（一）具有与标准项目相关的科研和技术能力，在行业内具有较高的权威性；

（二）如IVD企业申请，应具有与标准涉及的内容相适应的上市产品；

（三）具有熟悉医疗器械国家标准相关政策及医疗器械标准体系的人员；

（四）具有熟悉标准中涉及的技术发展趋势、国内外生产水平和使用要求，对当前存在的问题和解决方法都较为了解的人员；

（五）具有熟悉标准编写规则及标准制修订工作程序的人员；

（六）应具备相应标准的试验验证能力；

（七）能够按照标准项目制修订工作进展按时完成所承担的工作；

（八）为保障标准制修订工作质量，每个单位申报参与的标准制修订项目原则上不超过2项。

二、申报材料

请有意参加的单位扫描以下二维码填写申请表。 

截止日期：2025年6月30日

三、秘书处联系方式

杜海鸥、邹迎曙

电 话：010-57901367、57901397

电子邮箱：sac_tc136@188.com

地 址：北京市通州区光机电一体化产业基地兴光二街7号

邮 编：101111 

附件：8个国家标准项目清单 

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

2025年6月16日