【向内扎根,向外生长】从内需深耕到出海拓市——化学发光IVD企业的品质进阶与全球通路
更新时间:2025/11/6 20:28:11 浏览次数:101
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P.S. 报名名额有限,所有报名信息需经主办方审核;审核结果将通过短信形式正式通知您,请留意短信提醒。
本次沙龙将聚焦如下议题:
●集采降价与套餐解绑,如何重塑化学发光产业价值链?
●出海拓市面临合规 “硬门槛”,如何高效应对法规变化,缩短注册周期、降低合规成本?
●IVDR 对企业质量体系提出哪些新要求?证据体系应如何搭建?
●在“内需深耕 + 出海拓市”双循环驱动下,企业增长曲线将如何被改写?
我们相信,行业转折时刻,更需要凝聚共识、交换认知、共建答案。诚邀您参与这场“小规模、高密度、可落地、有方向”的深度对话,与业内专业人士一起“观点碰撞”,共同探讨未来3–5年中国化学发光企业的第二增长曲线。
期待您的莅临,与我们一起为产业“稳链强基、向新而生”贡献洞见。
宋海波教授
全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长,上海张江普汇转化医学研究院院长,上海市实验医学研究院副院长,天津医科大学等院校客座教授,CACLP创始人。
王金文
IVDR 审核员和评估员
拥有15年以上体外诊断(IVD)医疗器械全链条从业经验,深耕IVD试剂核心技术领域,精通免疫诊断、分子诊断及临床质谱诊断三大主流赛道试剂的全生命周期管理—— 从前期技术方案设计、关键原料筛选与工艺开发,到中期性能验证,再到后期临床应用场景适配与效果评估,形成了覆盖 “技术研发 - 性能验证 - 临床转化” 的完整专业能力,可高效解决各类诊断试剂开发中的技术痛点与临床适配难题。
程然
中级工程师
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
市场部总监
•从事体外诊断仪器和试剂的研发和市场营销工作。长期致力于适宜精准诊断技术开发及应用推广研究。
•作为主要成员参与国家科技重大专项、国家高端医疗器械重点等科研项目,已获授权发明专利多项。
•作为主要起草人参与制定5项体外诊断试剂行业标准,参与编写《血清标志物 中国肿瘤整合诊治技术指南(CACA)》、主编《体外诊断产品研发与评价专家共识》。
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全国卫生产业企业管理协会实验医学分会
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