近日，上海药监局发布关于批准注册28项医疗器械产品的通告，其中包含3项体外诊断产品。具体如下：

上海市药品监督管理局关于批准注册28项医疗器械产品的通告

沪药监通告〔2025〕32号

2025年10月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品28项（具体产品见附件）。

特此通告。

附件：2025年10月批准注册医疗器械产品目录

  上海市药品监督管理局

  2025年11月5日

  （公开范围：主动公开）

附件：

2025年10月批准注册医疗器械产品目录（体外诊断产品部分）