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国家药监局器审中心发布2项试剂注册审查指导原则

更新时间:2026/7/4 15:23:34 浏览次数:922

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7月2日,国家药品监督局医疗器械技术审评中心发布《基于高通量测序法的胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒注册审查指导原则(2026年修订版)》《葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册审查指导原则》2项体外诊断试剂注册审查指导原则。具体内容如下:

基于高通量测序法的胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒注册审查指导原则(2026年修订版)

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葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂注册审查指导原则

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