7月21日，国家器审中心发布57项指导原则，其中发布了《血小板分析仪注册审查指导原则》等13项IVD产品指导原则，具体如下：

血小板分析仪注册审查指导原则

D-二聚体检测试剂注册审查指导原则（2026年修订版）

C肽测定试剂注册审查指导原则（2026年修订版）

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂注册审查指导原则

丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册审查指导原则（2026年修订版）

丙戊酸测定试剂注册审查指导原则

地高辛检测试剂注册审查指导原则

二氧化碳测定试剂注册审查指导原则

卡马西平测定试剂注册审查指导原则

乳酸测定试剂注册审查指导原则