根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的要求，结合国家总局颁布的《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南》等规范性文件，我局特制定了《上海市医疗器械生产企业年度自查报告（模板）》，请各相关医疗器械生产企业按照要求填报并上传。

上海市食品药品监督管理局

2017年1月10日

上海市医疗器械生产企业年度自查报告.docx