迈瑞生物对全自动化学发光免疫分析仪主动召回

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司报告，由于部分产品的反应杯压头在使用过程中存在潜在脱落的风险，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对其生产的全自动化学发光免疫分析仪〔注册号：国械注准20173400696（CL-2000i）、注册号：国械注准20153401280（CL-1000i）〕主动召回。召回级别为三级。

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医疗器械召回事件报告表

IRIS International Inc对全自动尿液化学分析系统主动召回

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品可能安装了错误设置，生产商IRIS International Inc对其生产的全自动尿液化学分析系统（注册证编号：国械注进20172400126）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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医疗器械召回事件报告表

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对样本稀释液主动召回

西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于受影响的样本稀释液的瓶盖隔板处可能存在裂隙，生产商Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的样本稀释液（备案编号：国械备20160412号、国械备20151950号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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医疗器械召回事件报告表

Edwards Lifesciences LLC对主动脉内阻断导管主动召回

爱德华（上海）医疗用品有限公司报告，由于部分报告显示主动脉内阻断导管(ICF100)的充盈液会在压力缓冲管远端处发生泄漏，生产商Edwards Lifesciences LLC对其生产的主动脉内阻断导管〔注册证编号：国食药监械（进）字2014第3774579号〕主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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医疗器械召回事件报告表

Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统主动召回

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于包装过程中误把内包装和外包装密封在一起，生产商Smith & Nephew, Inc.对其生产的全膝关节系统（注册证编号：国械注进20173460216）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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医疗器械召回事件报告表

Biomet UK Limited对髋关节假体主动召回

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于包装内部的患者（英文）标签可能存在不正确的可能性，生产商Biomet UK Limited对其生产的髋关节假体〔注册证编号：国食药监械（进）字2014第3462826号〕主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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医疗器械召回事件报告表

Biomet Orthopedics对肩关节系统、股骨柄组件主动召回

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于包装内部的患者（英文）标签可能存在不正确的可能性，生产商Biomet Orthopedics对其生产的肩关节系统〔注册证编号：国食药监械（进）字2014第3461267号、国械注进20153463900号〕、股骨柄组件〔注册证编号：国食药监械（进）字2014第3462329号〕主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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