国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审批中心依据《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核。根据CFDA和CMDE公示信息统计，自2014年3月1日办法实施以来，已纳入创新医疗器械特别审批产品共174个。

1、创新医疗器械产品逐年上涨

2、创新医疗器械特别审批产品清单

注：绿色字体为IVD产品，共38项；38/174=21.84%。