国 内 篇

我国各省市医疗器械注册收费标准不断出台或变更。

福建省也于2018年9月发布了《关于降低药品及医疗器械产品注册收费标准的通知》，奥咨达将更新后的表格分享给各位读者:

单位：万元

福建省具体的降价前后对比如下：

FDA 篇

就在2018年7月30日，FDA发布了其2019财年收费标准，显然，收费比2018年上涨了！

这些收费标准都将于2018年10月1日正式实施！

其中，与医疗器械有关的收费如下：

对于提交申请的小型企业，FDA依据采取减免政策（小型企业的定义标准与2018年要求一致）

注：2019财年计为2018年10月1日至2019年9月30日。

较之2018年，申请项目收费涨幅具体如下表：

注：2019财年计为2018年10月1日至2019年9月30日；2018财年计为2017年10月1日至2018年9月30日。