食药监械函[2011]52号

各有关单位：

　　为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册审批要求，我局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。

　　各有关单位可在2011年8月31日前，通过以下方式提出意见：

　　一、通过信函方式邮寄至：北京市宣武门西大街26号院2号楼，国家食品药品监督管理局医疗器械监管司,邮编：100053。发送信函时，请务必通过中国邮政的途径邮寄。

　　二、通过电子邮件方式发送至：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明："临床资料豁免目录修改意见"。

　　特此通知。

　　附件：豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）（征求意见稿）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局医疗器械监管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年八月八日