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43个临床检验器械注册技术指导原则大全(收藏)

更新时间:2020/7/20 10:13:32 浏览次数:2860

临床检验器械包括用于临床检验实验室的设备、仪器、辅助设备和器具及医用低温存贮设备,不包括体外诊断试剂。


自2011年起,国家相关部门已发布43项临床检验器械注册技术审查指导原则。目前已发布的指导原则涵盖了血液、生化、免疫、系统、体液、辅助等方面。整理如下

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