2016年9月，《尿液与粪便有形成分自动化分析专家共识（讨论稿）》在辽宁省丹东市制订，经过全国多方面征求意见后，于同年12月在江苏省苏州市来自全国的众位专家进行了激烈、认真而严谨的讨论，提出了良好的建议和细化原则，2017年1月在吉林省长春市进行了第三次修订，并一致通过，形成了《YY/T 0996—2015尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）》行业标准。

（五）、尿液生化分析仪的出现传统尿液常规检测由于方法学上的限制，已很难满足临床诊断的需要。尿液生化分析仪由于其灵敏、特异和准确的特点，在疾病的早期和不可逆病变发生之前即能出现异常，更利于及早发现和治疗。科宝?Palio?seriesa..

引言机体含有大量的水分，这些水和溶解在水里的各种物质总称为体液，体液可分为两大部分：细胞内液和细胞外液，存在于细胞内的称为细胞内液，约占体重的40%。存在于细胞外的称为细胞外液。细胞内液主要指细胞内的小分子的水、无机离子，..

3.国内生化企业多方探索，应对冲击2016年，面对来自IVD其他细分、国家政策、市场等多方面的影响，国内以生化诊断为主的企业应对挑战，表现各不同，主要集中在：1）专注于部分高值新精尖项目，加快研发步伐。中国生化市场70%是开放系统，..

经过多年发展，我国在生化诊断试剂领域的自主创新能力已显著提升，整体技术水平已基本达到国际同期水平，并涌现出了一些具备与国际巨头竞争的企业。

随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。

第三节POCT的质量控制和管理POCT作为一种新的发展方向近年来得到了快速的发展，但因国内市场起步较晚，在她的产生和发展过程中均存在着许多需要改进的地方，如质量控制、操作者的技术水平参差不齐及临床管理不够完善等，医院应该把POCT纳..

作者简介徐建新《全国体外诊断产业发展蓝皮书》编委同济大学生物工程硕士，上海交通大学医学院医学检验学士，高级工程师。上海奥普生物医药有限公司创始人、董事长。长期从事检验医学POCT即时检验快速诊断试剂与仪器的研究，倡导打造“新..

2016年国家食品药品监督管理总局发布2016年第25号文、第74号文和第129号文，共发布了23项体外诊断产品相关行业标准，见表3。

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）由国家标准化管理委员会批准成立于1988年

《全国体外诊断产业发展蓝皮书》编委 全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会委员 上海之江生物科技股份有限公司 董事长

《全国体外诊断产业发展蓝皮书》编委 全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会委员 上海之江生物科技股份有限公司 董事长

《全国体外诊断产业发展蓝皮书》编委 全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会委员 上海之江生物科技股份有限公司 董事长

邵俊斌，浙江大学，科学博士,曾国家重点实验室浙江大学传染病研究所学习和工作，发表文章24篇，参与著作编写一本，其中作为第一作者的建立的“乙型肝炎病毒（HBV）cccDNA核酸荧光PCR检测方法”已经发表在病毒检测方法学国际权威性杂志。

《全国体外诊断产业发展蓝皮书》2015年·首卷新闻发布会于今天下午在青岛国际会展中心隆重举行。