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- 关于印发冷链食品生产经营新冠病毒防控技术指南(第二版)和冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南(第二版)的通知
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2022-02-08联防联控机制综发〔2022〕11 号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部): 为贯彻落实“外防输入、内防反弹”和“人物同防”疫情防控策略,科学指导食..
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- 北京发布临床诊断类等医疗服务价格项目病案首页分类
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2022-02-08为提高本市住院病案首页信息质量,根据《北京市医疗服务收费项目分类(2012年)》,经专家组研究、政府部门核定,现对《北京市医疗保障局北京市卫生健康委员会北京市人力资源和社会保障局关于规范调整临床诊断等医疗服务价格项目的通..
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- 盘点2021体外诊断相关行业标准
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2022-02-062021年,体外诊断(检验医学)共发布卫生标准、国家标准、行业标准54项,汇总如下:
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- 盘点2021体外诊断相关指导原则
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2022-02-062021年,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册申报资料质量,提升审评效率,器审中心组织拟订了20项体外诊断注册审查指导原则,已由国家药品监督管理局发布实施。
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- 大力推动IVD发展,九部门印发“十四五”医药工业发展规划
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2022-02-022022年1月30日,工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局印发“十四五”医药工业发展规划。 规划指出:医..
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- 国家卫健委:春节期间发热门诊24小时开诊,配置快速检测设备减少等候留观时间
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2022-01-311月29日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,国家卫健委医政医管局副局长邢若齐表示,发热门诊筛查是发现感染者的一个重要途径,在疫情防控中处于前哨位置。春节期间人员流动性大,更应该时刻保持警惕,不能有片刻的放松大意,医政医管..
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- 国家药监局综合司关于2021年检验能力验证计划满意结果的通报
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2022-01-29各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 按照《国家药监局综合司关于印发2021年药品检验能力验证计划的通知》(药监综科外〔2021〕50号)规定,现公布药品监管系统2021年检验能力验证结果为“满意”的机构名单。 ..
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- 国家药监局综合司关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知
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2022-01-29各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局,各有关单位: 医疗器械唯一标识制度是贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,切实推进国务院治理高值医用耗材改革和国务院深化医药卫生体制改革的重要举措,是创新监管方式、提升监管效..
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- 国务院联防联控机制就节日期间疫情防控工作有关情况举行新闻发布会(实录全文)
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2022-01-28国务院联防联控机制1月22日在北京召开新闻发布会,介绍节日期间疫情防控工作有关情况,并回答媒体提问。 主持人 国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长 米锋 各位媒体..
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- 当前全国疫情形势如何?我国“零容忍”防控政策成本效益比如何?春节临近,如何做好基层社区防控,保障群众安全过节……权威解答来了!
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2022-01-281月22日,国务院联防联控机制在京召开新闻发布会,民政部基层政权司、农业农村部合作经济司,国家卫生健康委疾控局、基层司及疫情应对处置工作领导小组专家组相关负责同志出席,介绍节日期间疫情防控工作有关情况。敬请关注本期新闻发..
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- 四部门联合印发《关于加强村(居)民委员会公共卫生委员会建设的指导意见》
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2022-01-28《民政部国家卫生健康委国家中医药局国家疾控局关于加强村(居)民委员会公共卫生委员会建设的指导意见》解读 一、出台《关于加强村(居)民委员会公共卫生委员会建设的指导意见》的主要考虑是什么? 社区防控是新..
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- 国家卫生健康委关于通报表扬2021年卫生援外工作表现突出集体的通知
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2022-01-28国卫国际函〔2022〕13号 北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、重庆..
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- 国家卫健委答复委员提案:建立健全合法捐卵、储卵途径
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2022-01-28近期,国家卫健委在官网公布了《关于政协十三届全国委员会第四次会议第4201号提案答复的函》,国家卫健委在这份《关于禁止地下“商业买卖卵子”的提案》答复函中提到,要建立健全合法捐卵、储卵途径,国家卫健委已启动对辅助生殖技术..
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- 国家卫健委发布春节期间城乡社区疫情防控工作的通知及解读
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2022-01-28日前,国家卫生健康委办公厅印发了《关于做好春节期间城乡社区疫情防控有关工作的通知》(国卫办基层函〔2022〕33号),以下简称《通知》),现将有关要点解读如下: 一、《通知》的起草背景 Q..
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- 2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开
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2022-01-281月27日,2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的十九大和十九届历次全会精神,全面贯彻中央经济工作会议精神,落实全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议部..
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- 糖尿病高危人群筛查及干预专家共识
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2022-01-24新声来袭,铸造糖尿病新篇章 2022年1月22日,我国糖尿病领域发布了《糖尿病高危人群筛查及干预专家共识》,这是全球首次将脂联素纳入糖尿病筛查及干预评估专家共识,为糖尿病早筛与干预的规范化诊治带来权威指导,引起业..
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- 已公开体外诊断技术审评报告(至2022.1.12)
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2022-01-24为了全面贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)文件精神,提高审评审批透明度,医疗器械技术审评中心已公开38份体外诊断创新、优先产品的《医疗器械产品技术审评报告》,现按时间顺序梳理汇..
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- 国家药监局发布药械组合产品2项注册审查指导原则
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2022-01-21为加强对药械组合产品注册工作的监督和指导,进一步鼓励具有临床价值的药械组合产品上市,构建适合我国国情的药械组合产品的管理模式,国家药品监督管理局将药械组合产品技术评价作为监管科学研究项目,组织制定了《以医疗器械作用为主的..
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- 以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则
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2022-01-19以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则
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- 以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则
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2022-01-19以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则
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