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- 艾德生物与百济神州达成HER2伴随诊断战略合作
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2022-10-12近日,艾德生物与百济神州达成伴随诊断战略合作。根据协议,艾德生物自主研发的HER2基因IHC和FISH检测试剂盒将作为伴随诊断支持百济神州在研项目在中国的注册递交,助力肿瘤精准诊疗的发展。 随着新药研发难度和..
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- 安必平及其子公司7-9月获得数十项资质
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2022-10-12安必平(688393.SH)发布公告,公司及子公司在2022年7-9月获得国内医疗器械备案证53项,获得知识产权类资质10项,获得境外认证3项。 上述资质的取得,有利于丰富公司的产品种类,不断满足多元化的临床需求,完善公司知识产权保护..
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- 全球首个!万泰生物鼻喷新冠疫苗Ⅲ期临床获得关键性数据
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2022-10-1210月10日,万泰生物(603392)发布公告称与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷新冠疫苗已完成Ⅲ期临床试验的中期主数据分析,并获得了关键性数据。 鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗是基于双重减毒的流感病毒载体开发出的携带新冠病..
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- “动态清零”可持续而且必须坚持
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2022-10-12国家卫生健康委员会10月10日通报,9日,31个省(区、市)和新疆生产建设兵团报告新增新冠肺炎确诊病例434例,其中本土病例373例。当前,全国疫情仍然呈现出“点多、面广”的特点,国内还有一批中高风险区,防控任务艰巨繁重。越是这样..
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- 诺唯赞竞得土地使用权用于生产基地项目的实施
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2022-10-12诺唯赞(688105.SH)发布公告,就先前公告,该公司董事会审议通过《关于拟签订项目投资协议书的议案》,涉及总投资金额约人民币13亿元,包括生产基地过渡期项目、一期项目与二期项目。此外,2022年4月20日,董事会审议同意公司使用超募..
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- 助力八闽医学检验,亚辉龙大有可为
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2022-10-12近日,福建省宁德市医保局公布了2022年第一批医用耗材集中带量采购的结果,亚辉龙入围,成功拿下感染性疾病检测项目试剂类别。 此次宁德医用耗材集中采购,有两类评分引起了业内普遍关注,在整体评价体系中占比50%: 其一..
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- 热景生物48个产品获缅甸认证!
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2022-10-11热景生物近日公告,公司以及全资子公司热景(廊坊)生物技术有限公司的相关检测产品于近期取得缅甸联邦共和国政府卫生部食品和药品管理局批准的48项相关认证,具体情况公告如下: ..
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- 万孚生物以科技服务埃塞人民超10年
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2022-10-11日前,万孚生物应邀出席了埃塞俄比亚药品供应局(EPSS)在首都亚的斯亚贝巴举办的第二届国际药品供应商会议,该会议旨在推动医药健康产业国际合作,助力埃塞医疗事业建设。会议期间,万孚生物与会代表接受了埃塞俄比亚官方通讯社ENA的..
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- 48家IVD及相关企业荣获“2022年度国家知识产权优势企业和示范企业”称号
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2022-10-11近日,国家知识产权局发布了“2022年度国家知识产权优势企业和示范企业”评定结果公示。现公示期结束,经企业测评、推荐上报、省市专家审核确认等严格筛选程序,48家IVD及相关企业通过了此次认定,482家企业中,13家IVD企业为国家知识..
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- 国家发展改革委发布2022年国家骨干冷链物流基地建设名单
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2022-10-11近日,国家发展改革委印发《关于做好2022年国家骨干冷链物流基地建设工作的通知》,发布2022年国家骨干冷链物流基地建设名单。本次明确的24个国家骨干冷链物流基地在健全冷链物流网络体系、保障区域生活物资供应、促进冷链物流与相关..
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- 美国诺禾临检实验室顺利通过CAP能力验证,检验报告具全球可比性与互认性
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2022-10-1110月7日,美国病理学家协会(CollegeofAmericanPathologists,CAP)公布了2022年第一次NextGenerationSequencing(NGS)—GermlineNGS-A2022能力验证(ProficiencyTesting,PT)项目成绩,美国诺禾临床检测实验室顺利通过考核。相比于此..
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- 之江生物:全自动核酸检测前处理系统获得国家二类医疗器械注册证
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2022-10-11之江生物(688317.SH)发布公告,公司一项产品“全自动核酸检测前处理系统”于近期获得国家二类医疗器械注册证。 公司上述产品整合了原始样本管/混样管分杯、磁珠法核酸提取纯化和PCR体系构建功能,可实现多种样本类型的核酸提取..
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- 首期投资超25亿元 凯普医学科学园正式开工
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2022-10-11九月的潮州,艳阳高照,充满生机与活力。9月28日上午,位于潮州大岭山产业园凯普医学科学园项目正式开工,将成为潮州生物医药与健康产业集群核心,粤东园区建设新地标。该项目通过建设凯普妇幼儿童医院、核酸分子全产业链上下游配套生..
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- 国家药监局批准新冠病毒检测试剂汇总(持续更新)
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2022-10-10自新冠疫情以来,截至目前,据CAIVD统计,国家药监局已经批准34个新冠抗原检测试剂,41个新冠核酸检测试剂,39个新冠抗体检测试剂,12个仪器设备,2个软件产品上市,助力疫情防控。 ..
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- 热景生物:48项检测产品取得缅甸注册证
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2022-10-10热景生物(688068)10月10日晚间公告,公司以及全资子公司廊坊热景的相关检测产品于近期取得缅甸联邦共和国政府卫生部食品和药品管理局批准的48项相关认证。
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- 万孚生物以科技服务埃塞人民超10年
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2022-10-10日前,万孚生物(300482)应邀出席了埃塞俄比亚药品供应局(EPSS)在首都亚的斯亚贝巴举办的第二届国际药品供应商会议,该会议旨在推动医药健康产业国际合作,助力埃塞医疗事业建设。会议期间,万孚生物与会代表接受了埃塞俄比亚官方..
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- 王凯省长调研安图生物体外诊断产业园项目建设
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2022-10-1010月1日国庆节当天,省长王凯到郑州市调研重大项目建设,看望慰问一线建设者,向奋战在施工现场的建设者们致以崇高敬意,强调要认真落实全省第六期“三个一批”项目建设活动要求,抢抓当前施工黄金季节,在保证工程质量和安全的前提下..
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- 新芝生物成功登陆北京证券交易所
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2022-10-102022年10月10日,宁波新芝生物科技股份有限公司正式在北京证券交易所挂牌上市,至此,本次北交所IPO之旅圆满成功。 回顾本次IPO过程,今年6月15日,新芝生物正式在北京证券交易所获受理,6月30日进入问询..
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- 丹娜生物荣获“中国出口商品品牌”认证!
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2022-10-10近日,丹娜生物被认定为中国出口商品品牌并收到由中国国际贸易促进委员会颁发的《出口商品品牌证明书》! 为配合国家品牌战略、标准化战略的实施,更好地引导企业增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从..
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- 乐成生物被认定为“2022年度江西省企业技术中心”
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2022-10-102022年10月9日接江西省发展改革委员会通知,江西乐成生物医疗有限公司被认定为“2022年度江西省企业技术中心”。 乐成医疗将进一步加强自身建设,全面提高管理水平,增强自主创新能力,不断..
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