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- 上海市药监局公开征求:第二类创新医疗器械特别审查程序、第二类医疗器械优先审批程序意见的通知
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2025-02-19各相关单位: 为了保障医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动本市医疗器械产业发展,根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关..
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- 华为病理大模型提升诊断准确率至98%,抖音跨界建三级医院
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2025-02-19近期,华为和抖音在医疗领域的一系列动作,引发了广泛关注,在数字化浪潮的席卷下,医疗行业正经历着深刻的变革,人工智能和数字化技术的融入,为医疗服务的升级和创新带来了无限可能。 近日,华为数据储存公众号发布消..
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- 9款IVD产品!国家药监局公布2024年创新医疗产品、优先医疗器械产品名单
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2025-02-18近日,国家药品监督局,发布《2024年度医疗器械注册工作报告》内容公布了2024年《2024年获批创新医疗器械产品名单》、《2024年获批优先医疗器械产品名单》其中涉及体外诊断产品名单如下: ..
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- 北京卫健委:2025基层卫生工作计划!区级医联体覆盖率将达50%
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2025-02-182025年2月12日,北京市卫生健康委组织召开2024年度首都卫生健康工作成效媒体沟通会。大会回顾了2024年工作成效,并介绍了2025年北京市在基层卫生领域的重点工作。 会上,北京市卫生健康委相关负责人表示,2024年..
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- 北京卫健委:2025基层卫生工作计划!区级医联体覆盖率将达50%
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2025-02-182025年2月12日,北京市卫生健康委组织召开2024年度首都卫生健康工作成效媒体沟通会。大会回顾了2024年工作成效,并介绍了2025年北京市在基层卫生领域的重点工作。 会上,北京市卫生健康委相关负责人表示,2024年..
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- 习近平:民营经济发展前景广阔大有可为 民营企业和民营企业家大显身手正当其时
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2025-02-182月17日,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在京出席民营企业座谈会并发表重要讲话: ■党和国家对民营经济发展的基本方针政策,已经纳入中国特色社会主义制度体系,将一以贯之坚持和落实,不..
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- 【指南】母婴呼吸道合胞病毒感染预防指南(2025年版)
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2025-02-17呼吸道合胞病毒(RSV)是造成母婴人群重大疾病负担的重要病原体,目前尚无针对此类特殊人群的RSV感染预防指南。基于当前最佳证据、结合医师经验和患者家属意愿,中华医学会围产医学分会制订了《母婴呼吸道合胞病毒感染预防指南(2025..
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- 23项体外诊断标准体系征求意见,体外诊断领域迎来技术规范化新阶段
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2025-02-172025年2月13日,国家药监局发布《关于征求<医学实验室和体外诊断系统实体肿瘤类器官药物敏感性检测通用技术要求》等23项医疗器械国家标准立项申请意见的通知》,标志着我国体外诊断领域标准化建设进入快车道。 ..
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- 39款IVD产品获批!中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年1月20日至2025年2月9日)
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2025-02-162月10日,中国食品药品检定研究院发布《中检院生物制品批签发信息公示表》。签发产品一共129款,其中体外诊断产品有22款。具体如下: 2月11日,中国食品药品检定研究院发布《中检院生物制品批签发..
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- 国家医保局: 医保领域2025年度第一批重点事项清单
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2025-02-15国家医疗保障局办公室昨日印发《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》,旨在落实国务院关于优化政务服务的决策部署,通过整合资源、简化流程、强化协同,推动医保服务提质增效。通知要求各级医保部门统筹实..
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- 76IVD产品在列!国家药监局发布关于批准注册376个医疗器械产品的公告
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2025-02-152025年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品376个。其中,境内第三类医疗器械产品303个,进口第三类医疗器械产品36个,进口第二类医疗器械产品35个,港澳台医疗器械产品2个。包含体外诊断产品76个。具体如下: ..
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2025-02-14
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- 国家药监局发布报告:2024年体外诊断试剂注册申请3557项
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2025-02-142月13日,国家药监局发布,医疗器械注册工作报告,2024年,国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计13828项,与2023年相比增加4.3%。 整体情况 受理境内第三类医疗器械注..
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- 国务院常务会:审议通过《2025年稳外资行动方案》
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2025-02-13国务院总理李强2月10日主持召开国务院常务会议,研究提振消费有关工作,审议通过《2025年稳外资行动方案》,研究化解重点产业结构性矛盾政策措施,讨论《中华人民共和国国家发展规划法(草案)》。 审议通过《2025年稳..
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- 平阳县人民医院检验科:以匠心筑“区检”,点亮县域医疗之光
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2025-02-13作者 周游 平阳县人民医院检验科主任 在《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》(国办发〔2021〕18号)的指引下,公立医院高质量发展已进入快车道。在新形势下,要求公立医院以公益性为导向,以内涵式..
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- 湖北省委书记、省长与迈瑞医疗公司董事长李西廷座谈
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2025-02-122月10日上午,湖北省委书记、湖北省人大常委会主任王忠林,湖北省委副书记、湖北省长李殿勋在武汉与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司董事长李西廷座谈交流。 王忠林对李西廷一行来鄂考察、深化合作表示欢迎,衷心感谢..
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- 1月份10个进口第一类IVD医疗器械产品备案
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2025-02-12
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- 中国医疗器械标准管理年报(2024年度)发布
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2025-02-122月10日,国家药监局网站发布中国医疗器械标准管理年报(2024年度),全文如下。 2024年国家药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大及二十届二中、三中全会精神,落实“四个最严”要求,..
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- 江西:医保基金与集采药品耗材、国谈药企业直接结算加速落地 企业回款周期从6个月减为30天
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2025-02-10长期以来,医药领域的“回款难”问题一直困扰着供货企业。货款回款时间平均长达半年左右,这不仅严重占用了医药企业的现金流,还增加了企业的运营成本,导致供货企业竞争力下降,药品耗材供应保障能力不足,进而影响了参保群众对药品..
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- 八问八答:国家医保局公示赴上海当面听取医生关于集采药效反馈情况
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2025-02-102月9日,国家医保局回应就集采药品相关问题接受采访,八问八答,具体如下: 问: 请介绍一下调研的有关情况,现场与专家们主要沟通了哪些信息? 答: 研人员认真听取了有关..

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