凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）和纤维蛋白原（FIB）测定是常见的凝血试验，抗凝血酶III（ATIII）是体内主要的抗凝蛋白，是凝血酶、因子Xa和其他凝血酶的主要抑制剂；这些指标可用于评估凝血和抗凝系统的病理变化。..

北京时间10月7日下午5点30分许，2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓。美国科学家维克托·安布罗斯（VictorAmbros）和加里·鲁夫昆（GaryRuvkun），以表彰他们“发现mRNA及其在转录后基因调控中的作用”。 2..

流式细胞术(FCM)是一种综合运用了光学、机械学、流体力学、免疫学等学科的实验技术，广泛用于临床检验。FCM临床检验报告以文字描述和必要的图片呈现检验结果，并给出解释性注释，提出实验诊断及进一步检验建议。然而，FCM检验结果的描述..

北京药监发布了《北京市聚合酶链反应(PCR)检验实验室检查指南(2024版)》（征求意见稿），其适用范围：本检查指南可作为北京市药品监督管理局组织、实施的体外诊断试剂产品注册质量管理体系现场核查、医疗器械生产许可现场检查、医疗器..

据新华社消息，世界卫生组织3日发布声明说，已批准美国雅培制药有限公司所产猴痘检测试剂的紧急使用授权申请。这是首个获世卫组织批准的猴痘体外诊断试剂。 声明说，获批产品AlinitymMPXV试剂是一种实时聚合酶链式反应（..

第四篇医疗器械质量管理体系 94.注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？ 答：受托生产企业办理医疗器械生产许可证，具体事宜咨询受托生产企业所在..

01 免疫球蛋白IgA 增高：慢性肝病、亚急性或慢性感染性疾病(如结核、真菌感染等)、自身免疫性疾病(如SLE、类风湿性关节炎)、囊性纤维化、家族性嗜中性粒细胞减少症、乳腺癌、IgA肾病、IgA骨髓瘤等。 降低：..

第三篇临床检验产品 61.定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？ 答：结合ROC曲线，考虑灵敏度、特异性等因素。 62.拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、..

近日，上海交通大学医学院附属仁济医院检验科李敏、汪骅团队与上海交通大学医学院分子医学研究院左小磊团队合作在聚集体科学相关基础研究和应用研究前沿科技成果期刊《Aggregate》(中科院1区Top，IF:13.9)发表封面文章..

《北京市医疗器械审评检查新300问》 第二篇无源产品 34.对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？ 答：按照GB/T16886.1-2022《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》中标..

近日，为落实《“健康中国2030”规划纲要》《“十四五”国民健康规划》，强化科技创新对卫生健康的支撑作用，根据癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项（以下简称四大慢病重大专项）的工作部署，按照《关于深化..

《北京市医疗器械审评检查新300问》 近日，北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》（以下简称《新300问》），是对2023年版本的全面优化、更新及拓展。 《新300问》是根据“..

近日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发重症医学专业医疗质量控制指标（2024年版）的通知》指出： 指标6：抗菌药物治疗前病原学送检率（ICU-06） 定义：以治疗为目的使用抗菌药..

心血管疾病是一组心脏和血管疾患，随着社会老龄化和城市化进程加快，居民不健康生活方式流行，心脏病作为人类健康的头号杀手，越来越严重的威胁着我们的生命。为了在世界范围内科普心脏健康的知识，并让大家认识到心脏健康对生命的重..

经中共中央批准，中华人民共和国国家勋章和国家荣誉称号颁授仪式于9月29日上午10时在人民大会堂隆重举行。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平向国家勋章和国家荣誉称号获得者分别授予“共和国勋章”“友谊勋章”和国家荣誉..

国家药监局综合司关于同意中国食品药品检定研究院增加诊断试剂批签发证明文件授权签字人的复函 药监综药管函〔2024〕485号 国食品药品检定研究院： 你院《关于申请增加诊断试剂批签..

全国民族团结进步表彰大会27日上午在北京举行。 李强主持大会，王沪宁宣读表彰决定，赵乐际、蔡奇、丁薛祥、李希出席。 上午10时，大会开始，全体起立，高唱中华人民共和国国歌。 王沪宁宣读..

据人社部网站9月27日消息，国务院任命沈洪兵、郭燕红（女）为国家卫生健康委员会副主任；任命沈洪兵为国家疾病预防控制局局长。 沈洪兵 1964年5月29日出生于江苏省南通市..