新型冠状病毒（SARS-CoV-2）是一种具有急性呼吸道传染性的RNA病毒，形似球状，表面有冠状的刺突，内部是核糖核酸链(RNA)，外部是多种蛋白组成的壳。 感染者的及早诊断是控制疫情蔓延和积极治疗的重要前提。目前主要采用两种技术来诊断是否被新冠病毒感染，一种是核酸检测技术，另一种是抗体检测技术。

中科院2亿元集采项目，赛默飞产品中标金额超9千万

Taq酶单抗——让新冠病毒单拷贝检测如虎添翼

2020CHC·中信证券医疗健康大会暨第九届中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会于7月16-17日在上海东郊宾馆·会议中心落下帷幕。

即时检测（Point-of-Care Testing，POCT）是一种在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到结果的检测方式。由国家标准化管理委员会于2014年发布的国家标准《GB/T29790-2013 即时检测质量和能力的要求》中正式命名。

P3实验室建设提上日程，与病毒正面交锋！

根据《关于减低药品和医疗器械产品注册收费标准的通知》，明确从2020年7月1日起调整辽宁省药品和医疗器械产品注册收费标准。医疗器械产品首次注册的，每次由72200元降为50000元。

7月18日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例16例，其中境外输入病例3例（广东2例，山东1例），本土病例13例（均在新疆）；无新增死亡病例；新增疑似病例1例，为境外输入病例（在上海）。

今日（7月17日），绿谷糖药物生产基地在张江科学城上海国际医学园区正式开工奠基，这是继上海青浦基地和辽宁本溪基地后，绿谷制药旗下的第三个GMP标准生产基地，更将成为国内首个糖药物出口全球生产基地。

于张江科学城的上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”）正式在上海证券交易所科创板上市。这是自科创板去年7月22日开市以来，迎来的第28家生物医药企业，也是张江第10家登陆科创板的企业。

安图生物于近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证：反三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、真菌（1-3）-β-D-葡聚糖质控品。新产品注册证的取得，进一步丰富了公司产品线，不断满足市场需求。

临床检验器械包括用于临床检验实验室的设备、仪器、辅助设备和器具及医用低温存贮设备，不包括体外诊断试剂。

万孚生物上市新品——抗缪勒氏管激素（AMH）（荧光免疫层析法），可用于评估卵巢储备功能，辅助诊断多囊卵巢综合症（PCOS）等。

在新冠肺炎疫情的影响下，大部分公司今年都是愁云惨淡、经营困难，但是也有些公司反而因这场疫情而业绩大涨，比如“创业板一哥”、医疗设备制造商迈瑞医疗。

检验科被称为医生的“眼睛”，随着检验技术的飞速发展以及在临床上的广泛应用，大大推动了检验学科向检验医学的发展，成为临床医学的重要组成部分，而生化作为检验科重要的分支，不仅可以支持临床的诊断、治疗、预后判断，在某种意义上来讲甚至可以直接作为确诊的依据。

2020年6月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品107个。

基因编辑公司Sherlock Bio宣布与Binx合作，开发首个基于CRISPR的快速即时新冠病毒检测

不搞降价竞赛，耗材带量采购被限制

7月14日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”，股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（简称“复星医药产业”）获许可的用于预防新型冠状病毒的mRNA疫苗 （BNT162b1，简称“该疫苗”）获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）临床试验注册审评受理。

近日，亚辉龙生物孕酮试剂产品（化学发光法）获得了德国RfB国际溯源证书。由于RfB的服务对象不仅来自德国，而且来自世界各地，所以所有的能力验证都有两种语言版本，包括德语和英语。