国家医保局将开展2018年抗癌药医保准入专项谈判工作。

DNA基因检测在中国市场日益普及，同样也引起不少质疑。

随着跨省就医直接结算工作的推进，定点医疗机构覆盖范围进一步扩大，截至5月底，国家平台实现跨省就医直接结算50.2万人次。

美国FDA取消了对其axalimogene filolisbac（AXAL）与durvalumab组合治疗晚期复发性或难治性宫颈癌和HPV相关头颈癌的1/2期研究的在研新药（IND）申请的临床控制。

对《医疗器械监督管理条例修正案 （草案送审稿）》的理解及对比说明表。

国家高度重视医疗器械创新发展，进一步提高了医疗器械相关标准体系逐步向国际接轨、推动医疗器械的创新发展，重点关注国产医疗器械替代逐步增加的医疗影像设备、体外诊断领域的分子诊断新技术。

7月12日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合发布《关于深入开展“互联网+医疗健康”便民惠民活动的通知》。

从中国临床试验注册中心成为世界卫生组织国际临床试验注册协作网一级注册机构后迅速推动了中国临床试验注册事业发展。

7月12日，中国政府网发布《国务院办公厅关于调整国务院深化医药卫生体制改革领导小组组成人员的通知（国办发〔2018〕56号）》。

为保障监管的准确性，卫计委对于 监管平台接入、平台信息采集、上报数据质量都提出了相关要求，明确指出情节严重者将“取消当年数字化医院评审资格，已评审的摘星摘牌”。

韩正重点了解抗癌药降价、医保支付方式改革、治理高值医用耗材过度使用等工作开展情况。中共政治局常委、国务院副总理韩正10日下午在国家医疗保障局调研并主持召开座谈会。韩正重点了解抗癌药降价、医保支付方式改革、治理高值医用耗材过..

6月22日，国家卫生健康委员会在浙江省杭州举办新闻发布会，主题是“医疗技术能力提升和医疗质量水平双提升”。会上提出了今后在县域医共体建设方面将会采取的方法和路径。

从全国来看，部分医疗器械审评审批超出法定时限，审评审批涉及部门和环节过多。美国和欧盟的三类医疗器械只有10%左右，而我国的三类医疗器械比例高达20%左右，导致国家局注册审查负担沉重，存在上市前准入管理交叉重复现象，影响管理效率，为此启动了全面修订工作。

7月10日举行的进一步扩大开放推进大会提出，上海出台5个方面共100条举措，全力打造全国新一轮全面开放新高地。

自2019年1月1日起，医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器械临床试验机构。

静脉血和末梢血为临床常用血液检测标本。随着检验医学技术现代化、微量化、便捷化的不断发展和日益完善，末梢血的应用也越来越广泛。

《二代测序技术在肿瘤精准医学诊断中的应用专家共识》系统地阐述了NGS技术质量需求、临床肿瘤相关NGS检测内容、样本处理、测序流程、数据管理、信息学分析、结果报告解释和咨询等方面的内容，就NGS临床应用中的多方面问题进行了讨论.

7月10日9：30分，伴随着响亮的钟声，武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“明德生物”）成功登陆A股市场，正式在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：002932。

为促进医疗器械产品加快上市，使产业更加健康发展，企业研发水平有较大提高，在国际上产生更大竞争力，器审中心在多方面发力，给医疗器械这一“朝阳产业”带来利好。

体外诊断试剂应用于临床、指导临床治疗的有效性、安全性是通过研发的最后环节——临床试验来确证的，试验的数据和结果是药监部门进行审批注册的重要依据。