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- 中央将投百亿给113所医院 支持其研发、配置设备等
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2018-04-11中央遴选百所大医院,由财政掏钱搞升级建设。而遴选结果也终于出炉了,全国各地一共有113家医院入选。
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- 2018年大型设备配置许可管理目录确定
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2018-04-11国家卫生健康委员会官方网站发布《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》,对需经许可配置的甲类、乙类大型医用设备加以规范。目录如下:
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- 中美贸易战打打停停,货币战一触即发或将殃及械企
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2018-04-10美国和中国你来我往地隔洋宣布新关税措施,贸易战白热化之际,也得提防另一场大战一触即发:美国本月公布的外国汇率政策报告。
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- CCEM精彩回顾——NGS新一代测序技术培训
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2018-04-103月18日8:00-17:00 第三届中国实验医学大会的后半程,同期举办了由中国医师协会检验医师分会分子诊断专家委员会、中华医学会检验分会管理学组、上海市临床检验中心及安可济协办的NGS新一代测序技术培训班,现场座无虚席,成为当天最火爆的分会议室。
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- 医疗科技成果:要“开花”更要“结果”
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2018-04-10“投资人都喜欢那种很快就能上市的产品。但我们只做出了原理样机,距离拿到产品注册证,最少还得再花一千万到两千万。”前不久,首都医科大学附属北京同仁医院眼科中心主任、北京市眼科研究所所长王宁利在带领团队研发眼压计原理样机的过程中,遇到了这样令人头疼的问题。研发本是为了惠及老百姓的健康,但产品孵化期该由谁来培育的问题,成了横亘在成果转化进程中的障碍。
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- 浙江发文,“注册体系核查”与“生产许可检查”合并!
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2018-04-102018年4月8日,浙江省食品药品监督管理局发布《浙江省食品药品监督管理局关于将医疗器械注册质量管理体系核查和医疗器械生产许可检查联合进行的通告》,决定从2018年4月1日起,新开办生产企业首次申请产品注册的,产品注册质量管理体系核查与生产许可检查联合进行,以下是通告原文:
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- 临床试验的7大误区
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2018-04-09在美国,临床试验已逐渐成熟,并被越来越多的病人作为治疗方案之一。一些癌症患者将临床试验看作治疗的希望,但也有不少人对临床试验存有误解。其中,大部分人对临床试验的了解相对较少。很多患者因对临床试验存在误解,与机会失之交臂。
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- 209.05亿!2018年医疗卫生支出预算大增55%
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2018-04-09财政部向社会公布了2018年中央财政预算,晒出的26张表显示中国在保障民生方面继续发力。在医疗卫生与计划生育支出方面,2018年中央支出预算数为209.05亿元,比2017年执行数增加74.58亿元,增长55.5%。
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- 中方为何突然宣布拟对美征500亿产品关税,后附美对华征税医械产品清单
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2018-04-09周二和周三(4月4日),美中双方各自祭出针对对方的商品关税清单。对此,全球经济研究机构的研究报告指,关税对两国经济影响都不大,且双方都互留谈判余地。
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- 国家发改委:叫停多地卫计委垄断行为!招标采购将废旧立新!
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2018-04-09将反垄断职责移送市场监管总局前,国家发改委对于招投标领域,特别是药品、医疗器械、耗材招投标领域的垄断采购、配送,串投标等失信行为进行联合惩戒,集中排查!
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- 【2018修订版】《病原微生物实验室生物安全管理条例》
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2018-04-08《病原微生物实验室生物安全管理条例》 2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布 2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订 2018年04月04日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》修订
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- GE医疗10.5亿美元出售旗下信息技术业务,专注智能诊断和物联网设备
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2018-04-08GE医疗在周一宣布,将以10.5亿美元的价格向私人股本公司Veritas Capital 出售其信息技术业务,该业务包括财务管理、门诊护理和员工管理软件三大资产。
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- 资本不是检验体外诊断行业的唯一标准
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2018-04-08日前,国内各家体外诊断上市企业都相继披露了上一年度的财务数据,从报表显示来看,几乎所有的公司都是营收、利润双丰收,行业呈现蒸蒸日上的态势。然而,当整个行业都在攀附和追逐资本的时候,珍贵的我们必须冷静思考,健康的商业世界——是创业者不被资本狂潮所吞没的世界,尤其是对于为人民健康提供服务的体外诊断行业来讲。
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- 2017年IVD整机中国出口报告出炉!
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2018-04-08根据大连维斯马医疗器械研究中心统计 2017年(不含试剂 )共向173个国家和地区出口,2017 年出口总额高达 5.77亿美金。
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- 进口医疗器械审批权下放海南,博鳌医疗旅游先行区再获“特权”
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2018-04-08据《海南日报》消息,4月2日,国务院印发《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施<医疗器械监督管理条例>有关规定的决定》(以下简称《决定》)。国务院将在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款的规定,对先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械,由海南省人民政府实施进口批准,在指定医疗机构使用。
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- 微生物科研和转化发展十余年,中国已走在世界前列
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2018-04-04越来越多研究表明,微生物组在人类健康中发挥重要作用。日前,第22届人类基因组会议(HGM2018)在日本横滨召开。经济合作与发展组织(Organisation for Economic Co-operation and Development, 下称OECD)研讨会如期举行。在微生物组学讨论环节,包括华大基因CEO尹烨在内的亚洲各国专家学者,就微生物与健康、微生物组学创新、应用转化等问题进行了重点讨论。 研讨会现场
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- 我国阿尔茨海默病防治获新突破:可利用血液早期检测
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2018-04-043月31日,2018年阿尔茨海默病IMR血液检测案例分析研讨会在武汉举行。来自全国神经病学领域的近百名专家、学者参加了此次会议。
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- 2018年医疗器械临床试验机构备案汇总
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2018-04-042018年医疗器械临床试验机构备案汇总
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- Nature:多些临床试验少些磨难Clinical trials: More trials fewer tribulations
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2018-04-04临床研究表明,根据患者的分子分布情况,可以更好更快地进行药物审批。去年12月,一项针对试验性药物neratinib的乳腺癌试验引起了业界的关注,但这不仅仅是药物的问题。
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- 上海基层门急诊量增幅首超市级医院
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2018-04-04近日,上海市卫生部门发布最新统计:2017年度上海区级医院与社区卫生服务中心门急诊总量增幅首次超过市级医院。这背后,一方面是有的放矢的政策举措推动居民就医回流基层社区,另一方面则是三甲医院也在悄然转型。
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