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- 体外诊断专题,您想知道的都在里面了!
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2018-05-09体外诊断,即IVD(InVitroDiagnosis),是指在人体之外通过对人体的血液、体液、组织等进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。体外诊断产品广泛应用于临床的各个阶段,贯穿于初步诊断、治疗方案选择、有效性评价、确诊治愈等疾病治疗全过程。
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- Am J Hum Genet:浙江大学发现了100多个新的乳腺癌靶标!
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2018-05-09科学家们通过全基因组关联研究(GWAS)已经发现了超过150个与乳腺癌风险增加相关的基因突变。这些基因突变中的大多数并不位于编码蛋白质的编码区,因此被认为可以调节某些基因的表达。
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- 【寻找十强】专访之四:“质谱”真“靠谱” 这家甬企立志制造世界一流疾病筛查“利器”
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2018-05-09在宁波,有一家名叫“盘福”的生物科技公司,那里汇聚了一群“质谱”创业者,他们研发的质谱仪填补了国内空白,正开始应用于体外诊断,比如新生儿疾病筛查、癌症的早期检查……
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- 新业态呈现江湖,“医生集团”挺入创业大军
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2018-05-08近日,原中山大学孙逸仙医院副院长、中国医师协会外科分会常委、肝胆外科委员会副主委王捷教授以及联合医生集团创始人林子洪医生,共同发起成立以“名医”为核心的博济仁医医生集团。
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- 关于医疗器械软件注册申报基本要求的说明
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2018-05-08随着计算机技术的快速发展,医疗器械软件的种类日渐增多,在医疗器械中所起的作用越来越强,开发方式灵活多样,但随之带来的质量问题也越来越突出,造成的召回事件日益增加,严重性不容忽视。
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- 深圳87家医疗机构上线国家平台
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2018-05-08深圳已经基本实现全国异地就医费用直接结算,本市三级和二级医保定点医院及部分异地就医量大的一级定点医院接入国家异地就医直接结算平台。
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- 创新医疗器械审批将有七大变化,只能在首次注册申请前申请
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2018-05-082018年5月7日,国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》,对比2014年2月7日印发的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,主要有以下七条变化:
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- 又一项新规实施了,将影响大批药商、械商(包括IVD行业)!
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2018-05-075月3日,《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T34399-2017)国家标准新闻发布会在北京举行。
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- 国医馆发展进入井喷期,社会办医占半壁江山
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2018-05-07《中医药法》颁布实施之后,由于政策层面对社会办中医的大力支持,无论是大面积经营的国医馆,还是小面积运营的中医诊所,发展都进入了井喷期。 图片来自“123rf.com.cn” ..
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- 史上最全的化学发光市场分析与厂家介绍
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2018-05-07化学发光,未来3-5年体外诊断最优质赛道之一化学发光是体外诊断行业最重要的细分之一,2016年市场容量约为200亿,2011-2015年化学发光子行业保持33%的复合增长率,预计未来3-5年,随着分级诊疗的强化推进,基层医疗机构的羽翼丰满,化学..
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- 医疗服务频遭袭击 ICRC敦促停止攻击医疗人员及设施
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2018-05-07也门,塔伊兹,轰炸后的萨乌拉医院。炮击开始后,屋内三名卧病在床的患者得到转移。
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- 我国首个《CAR-T细胞制剂制备质量管理规范》征求意见稿发布
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2018-05-04近年来,免疫治疗经历了一系列突飞猛进的发展,以特异性过继免疫细胞疗法及免疫检查点抗体疗法为代表的新型免疫治疗技术因其在临床研究中取得的显着疗效而成为学术界和产业界共同关注的焦点。其中,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,CAR-T疗法)因其在白血病
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- 国务院:医院改革,这38地最好!
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2018-05-04近日,国务院办公厅发布《关于对2017年落实有关重大政策措施真抓实干成效明显地方予以督查激励的通报》。
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- FDA首次批准质谱方法鉴定新型致病菌耳念珠菌
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2018-05-04近日美国食品及药物管理局(FDA)发布重要新闻,批准首个鉴定新型致病菌耳念珠菌 (C. auris) 新方法——Bruker MALDI BiotyperCA系统。
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- 英医疗史上最大丑闻!政府竟故意隐瞒40年
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2018-05-04据 BBC 报道,英国最高法院本月将正式开启对英国国家医疗服务体系(NHS)历史上最大治疗丑闻的公开调查。从上世纪 80 年代起,英国有上千名血友病患者因接受治疗,感染丙型肝炎和艾滋病,最终痛苦地死去。
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- 76家新晋三甲医院名单公布
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2018-05-04近日,多省卫计委发布了通过“三甲”医院评审的医院名单。
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- 法国梅里埃基金会主席阿兰·梅里埃一行访问中国
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2018-05-035月2日下午,国家主席习近平夫人、世界卫生组织结核病和艾滋病防治亲善大使彭丽媛在人民大会堂会见法国梅里埃基金会主席阿兰·梅里埃。
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- 基因检测怎么测健康?你所不了解的一次说清楚
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2018-05-03一提到“基因检测”,大家肯定不陌生,脑中最先闪过的大概就是“亲子鉴定”了。的确,在现代科技应用中,基因在亲子鉴定中的应用已被人们熟知,但除此之外,大家对基因检测的其它功能依旧一知半解,基因检测究竟怎么测健康呢?今天就让我们来进一步了解。
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- 国家卫健委连发4文:二级以上医院要建五个医疗中心,必须完善设备配置!(附设备清单)
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2018-05-03不到半年,国家卫健委(包括原国家卫计委)连发4文,明确推动二级以上医院建立5大医疗中心,并且明确必须完善相关设备配置!
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- 2018Q1医疗器械特殊审评情况简析
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2018-05-03CFDA根据《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,对创新医疗器械产品予以特殊审批资格认定和审批,这类创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开,产品主要工作原理/作用机理为国内首创,具有显著的临床应用价值。
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