1月13日，国家器审中心发布关于征集参与《梅毒螺旋体抗体检测试剂注册审查指导原则》等8项指导原则制修订工作的相关企业及单位信息的通知。具体内容如下： 各有关单位： 按照2026年度指导原则编制计划，..

1月9日，上海市卫健委网站发布《关于上海市同仁医院三级甲等综合医院等级评审结论的公示》。 公告显示，经审定，上海市同仁医院通过三级甲等综合医院评审，公示期为即日起7个工作日。 官网显示..

为促进生物医药产业创新发展，推动体外诊断（IVD）领域高水平科研成果转化，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会（CAIVD）联合厦门大学生命科学学院，于2026年3月21日在厦门国际博览中心举办“亮·检验—..

近日，国家药监局器审中心发布国家药监局器审中心关于发布人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则，具体内容如下： 为进一步规范人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂产品的管理，国家药监局器审中..

近期，感冒患者数量明显增加，门急诊流感样病例中，鼻病毒检测阳性率呈上升趋势。在南方部分省份，鼻病毒阳性率甚至超过呼吸道合胞病毒，仅次于流感病毒。这意味着，当前除流感病毒外，鼻病毒也是引发呼吸道症状的主要病原体之一。什..

近日，工业和信息化部、中央网信办、国家发展改革委等八部门联合印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》（以下简称《意见》）。 提出到2027年，我国人工智能关键核心技术实现安全可靠供给，产业规模和赋能水平稳居世界前列。..

2025年12月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品69项，其中体外诊断产品18项，具体如下：

近日，沈阳医学院附属中心医院（第一临床医学院）召开干部会议，宣布学校党委关于医院主要领导干部的任职决定。 会上，组织部部长赵明哲同志宣读了干部任职决定。经学校党委常委会研究决定：陈振军同志兼任附属..

为深入全面调研我国人工智能技术在临床实验室及体外诊断产业中的应用现状与发展趋势，本学会特针对产业侧与用户侧需求，分别设计了两版调研问卷，旨在广泛汇聚各方宝贵经验与专业建议。您的见解对本次调研的科学性、准确性至关重要，..

1月9日，国家医保局会同财政部发布《关于做好职工基本医疗保险个人账户跨省共济工作的通知》，进一步优化个人账户共济政策，打破地域限制，强化家庭互助功能，将职工基本医疗保险个人账户共济范围从省内拓展至全国。 ..

近日，据“四川省医疗保障局”网站“机关领导”一栏更新显示：李德伟，现任四川省医疗保障局党组书记，主持全面工作。 公开简历显示：李德伟，男，汉族，1969年1月生，1997年4月加入中国共产党，1989年7月参加..

1月7日，中国食品药品检定研究院发布中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2025年12月29日至2026年1月4日）其中体外诊断产品有12款。具体如下：

甲状腺功能检查非常普遍，一份完整的甲状腺功能报告，不仅包含比较常见的甲功五项，还包含了TRAb、TgAb、TPOAb等体液免疫指标。那么，它们都代表着什么，又该如何解读呢？ 甲功五项 甲功五项，通常情况下分别指总..

据国家医保局官网消息，党中央、国务院高度重视医保结算工作，党的二十届四中全会审议通过的“十五五”规划建议提出，优化医保支付政策。国家医保局高度重视，坚决贯彻落实，主动作为，全面推进医保基金即时结算改革，保障医保基金平..

近日，国家卫生健康委临床检验中心发布2026年室间质评活动计划，现整理汇总2026年国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价标准及2026年新增EQA计划，供大家参考。 2026年国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价标准 ..

1月5日—6日，2026年全国卫生健康工作会议在京召开。会上，国家卫生健康委确定2026年全系统为民服务十件实事。会议指出，2025年实施的八件为民服务实事受到群众欢迎，2026年既要保持工作的连续稳定性，又要有新部署。 ..

在医院里，有这样一群"幕后英雄"——他们不直接面对患者，却通过精准的检验结果为临床诊断提供关键依据；他们不在手术台前救死扶伤，却用科学严谨的质量管理体系守护着每一份检验报告的准确性。今天，就让我们走进这个神秘的"医学侦探..

1月5日，国家医疗保障局发布《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南（试行）》的通知，指南评价对象分为6类，分别是：以技术劳务为驱动的项目、以医用耗材为驱动的项目、以体外诊断试剂为驱动的项目、以医疗设备为驱动..

近日，一项由中国疾病预防控制中心牵头的全国多中心研究证实：万泰生物尿液HIV-1胶体金法自测试剂盒在真实世界中表现出99.44%灵敏度与100%特异性的卓越诊断性能。同时，其简单易用、隐私性高的操作流程受到用户的广泛好评，该研究发表..

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，对31类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，其中对核酸扩增分析仪器、生物芯片分析仪器进行了内容调整： 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录..