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- JITC发表上海交大新华医院检验科郑英霞教授团队PRMT5调控巨噬细胞增强PD-L1疗效的新机制
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2025-04-14蛋白精氨酸甲基转移酶5(Proteinargininemethyltransferase5,PRMT5)负责蛋白精氨酸残基的对称性二甲基化,参与调控细胞分化发育、生理稳态以及疾病进展等生物学过程。PRMT5的调节异常在多种疾病中被证实,包括肿瘤发生发展。目前已有..
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- 2月-3月10个进口第一类IVD产品备案信息
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2025-04-14
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- 关于做好健康体重管理门诊设置与管理工作的通知(附解读)
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2025-04-13各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局: 为深入贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神,按照国家卫生健康委等部门《“健康体重管理年”活动实施方案》要求,推动医疗机构健康体重管理门诊建设,..
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- 李敏教授受邀在 Cell Host & Microbe 发表研究评述:小分子抑制剂靶向金黄色葡萄球菌α-溶血素
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2025-04-13科研动态: 2025年4月MarkBrönstrup团队在CellHost&Microbe杂志发表了题为“Highlypotentquinoxalinedionesinhibitα-hemolysinandamelioratelunginfectionsbyStaphylococcusaureus”的研究成果,该团队发现喹喔啉二酮..
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- 深化产业协同,共促精准诊断——流通企业联合体企业家一行参观走访润达医疗交流活动圆满举行
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2025-04-13流通企业联合体企业家一行于2025年4月11日莅临润达医疗集团总部进行参观交流。此次走访活动旨在深入了解润达医疗的创新实力与智能制造水平,共同探索IVD流通服务新模式。 全国卫生产业企业管理协会医学检..
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- 《医疗机构部署DeepSeek专家共识》发布
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2025-04-12近日,在2025中关村论坛平行论坛——“医学AI创新与发展论坛”上,《医疗机构部署DeepSeek专家共识》发布,旨在为AI落地医疗场景提供标准化路径。 《共识》从医疗需求适配性、技术能力与基础设施要求、数据质量保障、模型选择..
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- 共谋新发展——流通企业联合体企业家一行赴透景生命参观交流
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2025-04-12为进一步深化产业链合作,2025年4月10日,流通企业联合体企业家一行应透景生命董事长姚见儿先生的邀请,前往透景生命参观交流,此次走访活动旨在加强上下游企业间的沟通协作,共同探索IVD行业创新发展新路径。 ..
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- 国务院、中央军委公布修订后的《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》
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2025-04-11新华社北京4月10日电 国务院、中央军委日前公布修订后的《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》(以下简称《办法》)。《办法》自2025年6月1日起施行,共7章60条,主要修订了以下内容。 ..
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- 国家卫生健康委拟推荐2025年中华医学科技奖候选项目公示
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2025-04-11国家卫生健康委拟推荐“电子病历系统应用水平分级评价体系的建立与推广应用”等12个候选项目申报2025年中华医学科技奖,特进行公示。公示期为2025年4月10日至2025年4月16日。公示期内如对公示内容有异议,请您于2025年4月16日前向国..
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- “亮检验”青年创新创业项目路演 | 河南省科学院物理研究所创新突破 引领单分子检测新时代!
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2025-04-11“亮·检验”第八届体外诊断青年企业家论坛于2025年3月21日在杭州大会展中心顺利召开。河南省科学院物理研究所(以下简称:物理所)凭借自主研发的阿尔兹海默病血液标志物单分子诊断系统精彩亮相,获得与会专家的高度评价,成为本次论..
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- 国家卫生健康委拟推荐2025年中华医学科技奖候选项目公示
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2025-04-10国家卫生健康委拟推荐“电子病历系统应用水平分级评价体系的建立与推广应用”等12个候选项目申报2025年中华医学科技奖,特进行公示。公示期为2025年4月10日至2025年4月16日。公示期内如对公示内容有异议,请您于2025年4月16日前向国家..
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- 技术革新 | 树立超敏超多重蛋白检测新标杆!栅极芯致惊艳亮相“亮检验”青年创新创业项目路演!
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2025-04-10“亮·检验”第八届体外诊断青年企业家论坛于2025年3月21日在杭州大会展中心顺利召开。在论坛的青年创新创业项目路演环节,深圳市栅极芯致生物科技有限公司(以下简称“栅极芯致”)的“基于晶体管技术的超灵敏及超多重蛋白检测平台”..
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- CMIVD参访之复星医药(诊断)暨AI智慧诊断发展研讨会成功举办
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2025-04-09当DeepSeek等生成式AI技术席卷医疗健康领域,检验医学作为精准医疗的“前沿哨兵”,正迎来一场颠覆性变革。4月7日,由中国医疗器械行业协会体外诊断分会主办、复星诊断与透景生命联合承办的CMIVD参访之复星医药(诊断)暨AI智慧诊断发展..
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- 2025年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总
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2025-04-08中国食品药品鉴定研究院发布《2025年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》 本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共168个。 其中建议按照第三类医疗器械管理的IVD产品24个。 建议按..
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- 国家器审中心发布:《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》涉及全自动化学发光等7个项目
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2025-04-07近日,国家药监局器审中心组织制修订了《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则。详情如下: 体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则 ALDH2基因多态性检测试剂注册审..
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- 卢煜明团队Cancer Cell发文,改进鼻咽癌的风险预测
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2025-04-06近日,香港科技园创新诊断科技中心卢煜明(DennisLo)教授领导的研究团队发现,通过测定循环EBVDNA片段的数量及其大小、基序和甲基化特征,可以获得更多线索来预测鼻咽癌的风险。 循环肿瘤DNA(ctDNA)的分析正逐渐..
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- 18款IVD产品获批!中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2025年3月24日至2025年3月30日)
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2025-04-06近日,中国食品药品检定研究院发布《中检院生物制品批签发信息公示表》(签发日期:2025年3月24日至2025年3月30日)其中体外诊断产品有18款。具体如下:
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- 国家药监局:以深化监管改革促进医药产业高质量发展
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2025-04-05药品是治病救人的特殊商品,保障药品安全有效、促进医药产业高质量发展事关人民健康、经济发展、社会稳定。党的二十届三中全会作出了完善药品安全责任体系,健全支持创新药和医疗器械发展机制等重大改革部署。2024年底,国务院办公厅..
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- 江苏省副省长会见丹纳赫医学诊断全球总裁!
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2025-04-04近日,江苏省副省长李忠军在南京会见了丹纳赫集团全球执行副总裁、医学诊断平台全球总裁JulieSawyerMontgomery一行。 李忠军对客人的到访表示欢迎。他在简要介绍江苏经济社会发展情况后表示:“江苏有着突出的区位优势..
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- 贺福初院士:PDPM与π-HuB计划如何重塑IVD产业未来
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2025-04-032025年3月22日,在杭州召开的“第十二届中国体外诊断发展大会”上,贺福初院士发表了题为《蛋白质组学助力IVD新质生产力》的演讲,深入剖析了第一代精准医学(GDPM)的局限性,并系统介绍了第二代精准医学(PDPM)的创新优势及国际大..

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