近日，昆明市食品药品监督管理局公布了《昆明市医疗器械经营监督管理实施细则(暂行)(征求意见稿)》，这是在CFDA去年以来先后颁布的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》后，地方药监部..

据省食品药品监督管理局昨日公布了福建省上半年医疗器械"五整治"专项行动结果。今年上半年，福建省重点检查风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报检查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况等内..

据统计，截至2014年底，深圳市医疗器械总产值为239亿元。深圳医疗器械企业一直以来保持着较高的企业研发投入，2014年该行业的平均研发投入占销售额比例达到9.49%，是深圳市当年全社会研发投入比4.02%的两倍以上，部分规模企业的研发投..

瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布耗资4.25亿美元收购美国体外诊断公司GeneWEAVEBioSciences，双方已达成一项最终协议。罗氏将支付一笔1.9亿美元的预付款，以及总额达2.35亿美元的相关里程碑款项。罗氏表示，GeneWEAVE创新性的Smarti..

以生产抗震防摔手机出彩的诺基亚最近可谓新闻不断、动作频频，在出售了Here地图、推出了虚拟现实摄像机OZO之后，诺基亚的可穿戴项目也浮出了水面。看起来甩开手机业务的诺基亚又重获青春了！ 近日，NokiaPowerUser报道了诺基..

今年我国集中开展了IVD试剂质量评估和综合治理工作，来进一步规范IVD试剂生产、经营和使用秩序，严厉打击违法违规行为，保障公众用械安全有效。本文结合治理工作对IVD试剂产销用环节中存在的主要安全风险进行了梳理。 无证试剂情..

据统计，今年上半年上海海关关区进口医疗仪器及器械（以下简称"医疗器械"）100.5亿元人民币，比去年同期（下同）增长2%，增速较去年同期回落7.7个百分点。 （一）6月份进口值同比扭降转增，环比连续2个月增长。今年6月份，上海海..

近日，复星集团与上海交通大学医学院附属新华医院签署了战略合作协议，双方未来将充分利用各自优势资源，在保险、健康、管理、医养结合等方面全面展开深度合作，形成紧密的保险+健康的O2O联盟。根据协议，复星集团积极支持新华医院的..

据新华社记者报道，国务院办公厅印发了《关于成立行业协会商会与行政机关脱钩联合工作组的通知》，并召开联合工作组第一次会议。这标志着我国"红顶中介"与行政机关脱钩工作稳步推进。 在当前简政放权的背景下，行业协会商会与行政..

从国家卫生计生委8月6日例行新闻发布会上获悉，在2015年10月底前，我国将全面推开县级公立医院综合改革；12月底前，100个试点城市将全面推开城市公立医院综合改革。 国家卫生计生委体改司副司长、国务院医改办政策组和公立医院组..

今年医学行业最火的一个词，莫过于奥巴马年初时演讲提到的"精准医疗"、"基因测序"。 业界认为，精准医疗是基于个体基因、环境以及生活方式等信息而进行疾病预防和治疗的新兴手段。基因检测则是实现精准医疗的常规武器，通过基因检..

卫计委体改司副司长刘殿奎曾先后担任卫生部规划财务司副巡视员、卫生部规划财务司副司长、卫计委体制改革司副司长等职务。多年的医疗行业经历使其对中国的医改与医院的未来发展方向有着独到的认识。然而，刘殿奎却辞职加盟阳光保险。..

今年来，迪安诊断频繁向大健康领域拓展。继2013年与韩国SCL集团等合作，建立迪安韩诺体检中心，进入专业健康体检行业后。近日，迪安诊断公告称，公司拟入股浙江美生，拓展温州高端体检市场。 迪安诊断发布公告显示，公司与自然人..

近日，由中国工程院院士周宏灏领衔的中南大学湘雅医学院、馨悦家生活健康控股投资及无锡（马山）国家生命科学园三方合作共建的中南大学成果转化基地项目在长沙顺利签约。据悉，该项目拟总投资5亿元，将在无锡建立亚洲最大的基因检测数..

近日，在2015中国卫生信息技术交流大会暨两岸四地电子健康论坛上，中国卫生信息学会副会长、国家卫计委统计信息中心主任孟群，详谈了"十三五"期间我国医疗卫生统计和信息化建设如何创新发展的问题。孟群透露，国家卫计委统计信息中心..

去年，上海莱士斥巨资收购同路生物制药有限公司，以强化其血液制品龙头地位。近日，同路生物却问题频出。6月15日~17日，安徽省食药监局的药化生产监管部门对同路生物进行药品GMP飞行检查时，发现该公司质控体系违反药品生产质量管理规..

国家卫生计生委今日就公立医院改革有关工作进展情况举行发布会。就各省近期公立医院综合改革进展情况以及下一步的工作重点进行了公布。医疗器械创新网梳理了此次发布会中涉及医疗器械领域相关的内容。 各省改革中医械领域进展情况..

根据《国家发展改革委关于放开部分检验检测经营服务收费的通知》（发改价格〔2015〕1299号，以下简称1299号文），自2015年8月1日起放开部分检验检测经营服务收费，改由相关专业服务机构依据《价格法》等法律法规，制定相关收费标准。..

多省重拳出击体外诊断试剂整治工作:进入二季度以来,福建、陕西、山东等接近10个省份均启动了体外诊断试剂专项核查,加强体外诊断试剂的风险核查,被称为是史上最强的整治风暴。 福建省此次体外诊断试剂风险排查整治工作共涉及全省27..

体外诊断是临床诊疗的重要决策参考依据,保证检测结果的准确性是第一要务。量值溯源能够将检测结果的准确性追溯到国际最标准的有证参考物质,是检验医学标准化的唯一途径。 量值溯源是对整个检测系统,包括仪器、试剂、校准品和操作..