5月28日，浙江迪安诊断技术股份有限公司（以下简称迪安诊断）的医学检验中心项目正式签约落户合肥市庐阳工业区。此举填补了合肥市医学检验行业的历史空白，也标志着合肥庐阳工业区在第三方检测系统产业领域迈出重要一步。 签约仪..

根据总局体外诊断试剂综合治理和五整治"回头看"专项行动工作要求，为全面掌握上海体外诊断试剂质量安全状况，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，近期，上海结合本地实际，坚持以问题为导向，以管控风险为出发点，针对本市医疗器械..

近日，刚刚卸任不久的FDA原局长玛格丽特·汉伯格（MargaretHamburg）近日发表演讲，根据多年的管理经验，她表示："作为监管机构，应该做到Strong（强大）和Smart（聪明），否则就会面临质疑——监管会拖创新的后腿。"..

迪瑞医疗（300396）昨日发布重组预案，公司拟支付现金合计55462.50万元，收购郑黎红、余佑娟等持有的宁波瑞源生物科技有限公司(简称"宁波瑞源")51%股权，资金来源为自有资金及自筹资金。同时由于深交所需对公司此次重组相关文件进行事..

国家卫生计生委副主任金小桃在近日重庆召开的全国人口健康信息化工作会上提出，要逐步建立和完善人口全覆盖、生命全过程、工作全天候的人口健康信息服务体系。今年将组织开展健康医疗信息数据应用立法研究，推动健康医疗大数据依法有..

日前，有专家指出，2014年世界医疗器械市场70%的产品是中国企业制造的，但未必是中国企业的牌子，可能是通过OEM方式进入的。中国有自己知识产权的品牌很少，中国诊疗设备仍是逆差。 2014年我国经济增速放缓，驱动产业升级，结构调..

前几日，CFDA公布了医疗器械新的收费标准，这几日，朋友圈已经被"注册费"的话题刷爆了。 医疗器械产品注册收费的"发布即实施"让很多医疗器械同事们猝不及防，相继哭晕在厕所，醒来之后赶紧忙着加预算。不过，这回妈妈就再也不担..

国家卫生计生委近期发布了《临床常用生化检验项目参考区间第5部分：血清尿素、肌酐》等4项推荐性卫生行业标准，其编号和名称如下： WS/T404.5-2015临床常用生化检验项目参考区间第5部分：血清尿素、肌酐 WS/T404.6-2015临床常..

韩国卫生部的统计数据显示，截至5月16日，全球共有20多个国家报告总计1142例中东呼吸综合征病例，死亡人数为465人，死亡率达40.7%。现阶段，还没有针对这一新型冠状病毒的特效药和疫苗。 国家卫计委员会通报，广东出现首例输入性..

近日，CFDA公布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则(试行)》和《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》三个文件，调整了药品注册收费标准，制定了医疗器械新的收费标准。这也是CFDA20年以来首次调整药品注..

据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息：国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 童敏简历： 童敏，男，汉族，1963年1月出生，江西南昌人，1992年12月加入中国共产党，19..

腾讯准备借助其互联网领域的优势在远程医疗方面发力，首次选定的合作方是全国最大的苗药企业贵州百灵。 在26日召开的贵阳国际大数据产业博览会上，贵州百灵与腾讯公司达成"互联网+慢性病医疗服务"战略合作，双方将依托腾讯公司丰..

美国食品药品监督管理总局同意了罗氏公司在cobasLiat系统上进行cobasStrepA检测。这是美国FDA授予的第一个PCR检测CLIA豁免用来检测咽喉抹片样本中的A族链球菌。CLIA豁免允许医务人员在非传统实验站点进行广泛的检测使用。包括医生办公..

2015年，"精准医疗"随着奥巴马的宣言一跃成为年度热词。那么，精准医疗的实现目前还面临哪些关键环节的挑战呢？ 1.临床及生物信息整合 精准医学的基本思想应是将临床信息、患者表型与基因蛋白谱进行整合，从而为患者量身制定..

前段时间，国家卫计委、科技部等多次出台政策，并组织生物医药等领域专家对精准医疗、基因测序等开展研究。不久前，国务院也取消了造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批。国家卫计委相关人士..

据报道，5月26日安科生物在一份公开资料中表示，基因检测技术、移动医疗是最近兴起的话题，公司会积极介入该领域。公司内部人士对记者称，基因检测、细胞治疗和主业密切相关，公司一直有关注，不排除以并购、合作等方式介入该领域。 ..

据新华网报道，国家医疗数据中心２６日在北京大学医学部成立，中心将通过规范、指导医院基础数据，提升数据质量，逐步将临床数据和基础标本资源库有效衔接，最终实现精准医疗。 国家医疗数据中心由国家卫生计生委医管中心和北京大..

由业界人士分析、整理而成的2020年中国医学十大趋势，其内容主要包括： 1.人工智能技术大幅降低误诊率 现在即使是梅奥这样的机构，据说初诊失误率也高达40%，有人估计国内医院的初诊失误率高达60%甚至更高。初诊失误率太高是..

智能手机已经成为现代人不可缺少的必备品。手机已极大地改变了我们生活的方方面面。但是，如果只是把智能手机作为自拍神器，或是用来打打电话、发发短信那就太小觑智能手机的作用了。如今，日渐医用化的智能手机正准备改变医疗行业的..

近期接连推出了药价改革、公立医院改革等医药深改新政，国家卫计委副主任孙志刚在最新表态中强调，"中国现在购买的专利药和独家生产药品的价格普遍虚高，我们希望能够通过谈判，用巨大的市场需求换取一个比较低的、合理的价格"。 ..