中国医药物资协会医疗器械分会《年度医疗器械行业发展状况蓝皮书》的主撰人员，对CFDA过去7年来对医疗器械生产、经营企业数量统计进行了汇编，得出如下统计全表。 从表中我们可以看出，从2007年至2013年底，全国医疗器械生产、经营..

1月21日，千山药机发布公告称，拟斥资5.56亿元现金收购湖南乐福地医药包材科技有限公司（下称：乐福地）100%股权；同时，以自有资金向上海申友生物技术有限责任公司（下称：申友生物）增资不超过6000万元，以取得申友生物51%（含）以上..

我国学者研究发现人感染H7N9病毒一种新的致病机制，即病毒通过感染可导致人体一类免疫蛋白分子——补体系统的过度激活，从而引发急性肺损伤。研究人员进一步发现，采用新的治疗策略，即通过一种针对过敏毒素C5a的抗体药物来..

从国家食品药品监管总局获悉，《医疗器械经营质量管理规范》即日起开始施行。根据规范，医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员，承担医疗器械不良事件监测和报告工作，应当对医疗器械不良事件监测机构、食品药品监管部门开展的不良..

2015年1月4日，国家卫生计生委发布推荐性卫生行业标准《地方性克汀病和地方性亚临床克汀病诊断》，该标准自4月1日起施行，原卫生部于1999年发布的旧版诊断标准同时废止。 地方性克汀病（地克病）和地方性亚临床克汀病（亚克汀）是由..

忙忙碌碌的2014年过去了。但是在2014年里发生的一些备受关注的卫生健康问题并没有随之过去,它们占据了各大新闻版面的头条，诸如爆发的埃博拉疫情、新的食品营养标签法规、BrittanyMaynard引发的关于死亡权利的争论。那么在接下来的12个..

近日，罗氏4.7亿欧元收购法国Trophos，Trophos是一家私人持股的生物技术公司，目前正在研究该药对治疗脊髓性肌萎缩症的作用。近来罗氏收购不断，这是继花费10亿美元收购FoundationMedicine后的新动作。 Trophos是一家私人持股的生物..

在过去的一年里，我们看到了个性化医疗激动人心的进步，尤其是在肿瘤领域。遗传分化、生物标志物鉴定和诊断、靶向治疗和预后检测等各方面都在大步向前迈进。展望2015年，我们发现：一方面癌症治疗的阻碍会更高；另一方面，个性化医疗、..

现状&发展 据统计分析，2/3的医疗决策依赖于诊断信息，然而诊断的收入仅占医疗总费用的1%。相信随着未来诊断技术的进步，将对疾病预防、诊断和治疗具有积极的作用，尤其对新兴国家而言，诊断试剂还处于快速发展期，未来行业发展..

质谱（massspectrometry）分析是一种测量离子荷质比（电荷-质量比）的分析方法，可用来分析同位素成分、有机物构造及元素成分等。质谱仪最早的临床应用主要在于检测一些生物标记物以帮助诊断癌症和遗传疾病等。20世纪80年代，基质辅助..

马航MH17客机7月17日在俄乌边境坠毁，283名乘客+15名机组人员全部遇难，这是继马航MH370失事又一大航空灾难，着实令人心痛不已。在这些亡者中，有108名研究艾滋病的专业人士（含艾滋病活动家、研究者、卫生工作者及部分家属），均为第2..

针对"医疗资源存在总量不足、布局不合理、服务质量不高"的弊端，在昨日(1月19日)李克强总理主持召开的国务院常务会议上，决策层开出"药方"。 会上，曾多次研讨的《全国医疗卫生服务体系规划纲要》获得通过，旨在以优化资源配置促进..

一个长期由公立主导的医疗体系，最大的问题是缺乏竞争。但是如何引入竞争？私有化是一个途径，但由于整个大环境长期以公立为主，私有化可能会带来快速逐利导致质量变差，市场混乱无序的情况。这也是整个市场对民营医院诟病最大的地方。..

从国家食品药品监管总局获悉，新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于2015年3月1日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。 据介绍，规范的出台旨在加强医疗器械生..

近日FDA对美国AlereSanDiego公司的雅培凝血检测仪（AlereINRatio）和凝血检测仪2代（INRatio2）PT/INR监控系统进行I级召回，原因是雅培凝血监控系统在实验室中得到的预期值比标准国际比率（INR）要低。 召回类别：I类 召回起始时间..

继卫计委医政司发布第一批基因测序临床试点后，2015年1月15日，卫计委妇幼司发布了第一批产前诊断试点单位，全国31个省市地区共有109家机构入选。并且入选机构是首批可以申报试点的单位，而且可以自建实验室。 根据通知，卫计委妇幼..

石药悄然推出VC功能饮料、盘龙云海涉足食品开发、云南白药开发洗护用品……近两年，"大健康"概念已成行业"热词"，越来越多的医药企业涉足或正将涉足保健食品、功能饮料、药妆、日化用品、医疗保健服务等医药相关产业，石药..

2014年12月19日，美国联邦政府披露了一份报告，详细介绍美国各大药企和医疗设备生产商是怎样给医生钱的。 这样的信息之所以能够公之于众，是因为2010年美国《平价医疗法案》对其做出了规定。该法案要求披露普通医生、牙医、按摩疗法..

在1月9日结束的2015年国际消费电子展（CES）上，健康可穿戴设备再次成为人们目光的焦点。2015年中国可穿戴设备市场出货量将达到4000万部，市场规模114.9亿元。 可监测脑电波助人放松的无线耳机、能获取健康数据的智能腰带、底部附有..

《医学快讯》评选出2014年十大医学研究发现——2014是医学研究领域令人振奋的一年，全世界的科研小组为深入解析人体防病治病之道而不懈奋斗着。一些研究关注衰老或预防衰老的方法，另一些则是寻找促进健康的方法。 一、艾..