随着中国的食品药品向现代化监管迈进，人们愈发意识到，以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系，是食药监管体系中至关重要的一环，同时也是当下的短板。 最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资..

近年来干细胞从实验室走向临床应用的"最后一公里"走得并不顺畅。这其中，既包括脐带血存储频遭质疑，也包括被科学家寄予厚望的"围产期干细胞"无可施展的困局。 在搜索引擎键入"干细胞""脐带血""胎盘储存"这样的关键词，返回的结果..

美国疾病控制和预防中心15日评出2014年十大公共卫生挑战，埃博拉疫情、新型冠状病毒、艾滋病和烟草问题等上榜。 这十大挑战被分为四大类，前四名属于第一大类挑战：新兴传染病的威胁。埃博拉疫情位居首位。美疾控中心说，今年的埃..

日本福岛核泄漏发生后，所有核电站工作人员都被要求存储一些自己的干细胞，以备再次发生意外时使用干细胞技术进行救治。 在科技部"十二五"专项规划中，以干细胞技术为核心的再生医学被称为"继药物治疗和手术治疗之后的一个医疗革..

2014年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science（CNS）刊登了很多亮点耐人寻味的研究，本文将盘点2014年Cell杂志及其子刊发表的一些非常有意义的亮点研究。 1、CancerCell：科学家发现新型抗癌小分子 约翰霍普金斯大学科学家在培..

为什么器械研发离不开医生 从提出方案到改进，器械研发每个环节中医生的作用都难以替代。姚教授以他超过10年器械公司科学顾问经历告诉我们，器械研发每个环节医生作用都难以替代。 器械研发的始动者 医生是真正了解临床需求的..

美国食品药品监督管理局（FDA）12月10日在其官网宣布：默沙东（在美国和加拿大称为默克）研发的GARDASIL®9（佳达修，九价重组人乳头状瘤病毒疫苗）获批。 预防约90%的宫颈癌及相关癌症 GARDASIL®9批准适用于9至26岁的女..

奥巴马的平价医疗法案提出了个人必须拥有保险，强制措施让更多的人成为保险客户，对医疗服务需求进一步刺激了基础医疗的发展，而其中很重要一块就是快速诊所。 资本密集进入快速诊所始于2010年，当时红杉和另一家PE收购了全美领先..

Illumina宣布HiSeqXTen测序系统将会于1月份重磅回归，IlluminaXTen的测序功能非常强大，一台机器一年能完成18000个人类基因组测序，并且大规模基因组测序还会面临一系列挑战。GEN预测了IlluminaXTen在2015年可能会实现的6大应用，科学..

《人民日报》12月9日报道称，《医改蓝皮书：中国医药卫生体制改革报告（2014—2015）》发布会在京举行。《报告》指出，4年来，个人的卫生支出金额大幅上涨，政府对医疗卫生的巨大投入并没有减轻个人的直接负担，这就是老百姓对政..

取消政府制定的药品最高零售价，向药价形成机制"动刀"；民资、外资"进军"医疗迈开更大步伐，倒逼公立医院改革；严惩6类涉医违法行为，探索医疗纠纷处理法治化路径……2014年，深化医改下大力气啃"硬骨头"。专家分析指出，..

国发〔2014〕50号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 经研究论证，国务院决定，取消和下放58项行政审批项目，取消67项职业资格许可和认定事项，取消19项评比达标表彰项目，将82项工商登记前置审..

随着上月中旬在爱尔兰高威召开的第6次ISO9001修订工作会落下帷幕，全球应用范围最广的质量管理体系标准ISO9001的第4次"升级"，完成对各成员国最后一次意见征集，开始形成最终国际标准草案(FDIS版)。按照计划，新版ISO9001国际标准将于..

德国Epigenomics公司研发、生产的"Septin9基因甲基化检测试剂盒"于2014年11月通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）审核，正式获得中国进口医疗器械产品注册证（注册证号：国械注进20143405186）。它是中国目前唯一获得审批，可应用于..

新医改从2009年宣布实施，到2013年充满着变数和挑战，很多政策在未来几年都会持续发酵，甚至改变整个行业的格局。2014年，医药行业是如何发展的呢？ 十大行业聚焦 1.医改办归属：国务院医改办最终归属哪个部门是一个引人关注的..

一、项目申请 （一）项目申请接收 1.国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）2015年度项目申请集中接收工作自2015年3月2日开始，3月20日16时截止（法定节假日不办公）。 2.2015年度集中接收申请..

很多人都知道FrancisS.Collins是"国际人类基因组计划"的首席科学家，美国国立卫生研究院（NIH）的院长，少有人知道他还是有执照的医生，更少有人知道，还是一个作家，他在2011年出版的《TheLanguageofLife:DNAandtheRevolutioninPerso..

1.Biomaterials：科学家成功开发出用于再生造血干细胞的人工骨髓 一项刊登在国际杂志Biomaterials上的研究报告中，来自图宾根大学等处的研究者通过研究开发出了一种人工骨髓，其可以被用于产生造血干细胞，相关研究为揭示天然骨髓的..

为做好医疗器械标准宣贯工作，根据2014年SAC/TC136工作的安排，SAC/TC136定于2014年12月22日-23日在北京召开体外诊断相关知识培训会。 会议具体内容： 下载附件：1-标准质量评价表.doc2-TC136标准汇总汇总201407.pd..

从《医疗器械分类规则》中获悉，新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理，按风险程度由低到高，医疗器械的管理类别依次分为第一类（Ⅰ类）、第二类（Ⅱ类）和第三类（Ⅲ类）。 如果这份新条例顺利落地，食药监总局还将配套出台注..