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- 性激素检测:改善妇科疾病诊治及生殖健康管理
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2014-10-10由于生活节奏加快、工作压力加大、不良的生活方式以及环境污染的加重,女性妇科内分泌疾病发病率明显上升。这不仅会影响女性月经,严重的甚至会对生育及整体内分泌代谢状况产生不良作用,导致多囊卵巢综合征(PCOS)、功能失调性子宫..
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- 关于法规过渡期间医疗器械行政受理有关问题的公告(第126号)
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2014-10-09为确保医疗器械新旧法规平稳过渡,现就有关受理问题公告如下: 对于9月30日已经签收的医疗器械注册项目,我中心将确保按照行政许可法规定在5个工作日内,即最晚至2014年10月13日处理完毕。9月30日前签收,并在法定时限内受理完毕的..
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- CFDA发布四则医疗器械召回信息
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2014-10-09江苏英诺华医疗技术有限公司召回HB75系列全自动五分类血液分析仪 江苏英诺华医疗技术有限公司报告,由于仪器部分部件表面处理不合格,可能导致仪器性能不良等原因,江苏英诺华医疗技术有限公司对其生产的HB75系列全自动五分类血液分..
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- 医药电商,扬帆起航
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2014-10-09随着网上消费习惯的形成和网络平台及配套服务商的涌现,医药产业也在网络化的进程中不断前进。 自上世纪90年代后期,美国就出现了以互联网为交易平台的网上药店,据中国电子商务研究中心监测数据显示,2013年美国通过网络零售的药..
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- 盘点那些年的诺贝尔医学奖
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2014-10-09诺贝尔奖官网上的颁奖词写到: 我们如何知道自己的位置?我们如何从一个地方去到另一个地方?为何当我们在下次重复同样的路线时能够迅速查找到这些信息,我们在大脑中是如何对它们进行存储的?今年的诺贝尔生理学与医学奖获得者们..
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- 我国检验检疫市场年内或达2105亿
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2014-10-08当前我国检验检测行业正超速发展。数据显示,2013年检验检测市场规模为1678亿元,2014年将达到2105亿元。我国第三方检测行业正处在一个重要的历史发展时期,检验检测认证机构的整合、政府向社会购买服务以及正在推进的事业单位改革,..
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- 赛默飞联手GSK及辉瑞开发通用肿瘤检测
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2014-10-08赛默飞世尔科技公司(ThermoFisherScientific)近日宣布,它将与葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合作开发一种基于新一代测序的通用肿瘤检测,作为一些药物计划的伴随诊断。在开发和验证之后,赛默飞世尔计划将此检测提交给美国FDA..
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- 快速检测贫血的新设备
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2014-10-08美国研究人员开发出一种简单的检测贫血的即时检测设备,利用化学试剂来分析一滴血液,并产生肉眼可见的颜色变化,与不同程度的贫血相对应。该设备的使用方式与血糖仪相似,甚至更简单,只要通过观察就可以诊断出疾病,并不需要额外的..
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- 埃博拉病毒检测测试通过FDA紧急认证,为制造商提供商机
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2014-10-08近期,FDA通过了一项埃博拉病毒PCR实时检测的紧急认证,这说明了FDA对于这种近期爆发的流行病的关注,及埃博拉病毒检测测试的市场机会。美国纽约的KaloramaInformation公司在他们两年一度的分子生物检测市场分析报告中指出,估计传染..
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- 小知识:如何区别有限责任公司与股份有限公司
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2014-09-30一、有限责任公司与股份有限公司都是公司,具有公司的一些共性特征,两者的区别主要表现在: (一)是人合还是资合。有限责任公司是在对无限公司和股份有限公司两者的优点兼收并蓄的基础上产生的。它将人合性和资合性统一起来:一方..
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- 福建新一轮药品招标方案公布在即
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2014-09-30据悉,9月26日,福建召开了医改工作推进会。福建省药品集中采购领导小组办公室有关人员在会上作了发言,就福建药品集中采购工作开展情况、新一轮药品集中采购主要特点、各地开展工作注意事项、下阶段工作具体安排等四个方面进行了汇报..
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- 陈竺:将健康融入所有政策
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2014-09-30近日,世界著名医学杂志《柳叶刀》联合美国中华医学基金会(CMB)、北京大学医学部在京举办《柳叶刀》中国专辑发布会暨CMB百年庆典。全国人大常委会副委员长、中华医学会会长陈竺在会上发表了题为"将健康融入所有政策,以健康梦助力中..
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- 体外诊断试剂产业并购频发,引爆分子诊断并购潮
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2014-09-30近年来,随着中国医疗不断的改革,人们对自身健康愈加关注,再加上国家政策的大力扶持,这些因素都驱动了体外诊断试剂市场的需求。体外诊断试剂与人类健康息息相关,未来将成为并购高发的产业地带。 行业现状以及发展趋势 中国的体..
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- 发改委官员又落马 药价改革存变数
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2014-09-30近日,继发改委价格司原司长曹长庆、副巡视员郭剑英被查之后,发改委价格司又有三名司级官员被带走,其中包括刚刚接替曹长庆担任司长的刘振秋,以及两位副司长周望军和李才华。 资料显示,刘振秋1986年毕业于中国人民大学,曾是发改..
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- 美国FDA批准血液念珠菌感染快速检测仪上市
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2014-09-29美国FDA近日宣布,批准一种血液念珠菌感染快速检测仪上市,该技术可短时间内识别导致真菌性败血症的5种念珠菌感染,为免疫功能降低的特殊患者群体快速检测血液念珠菌感染带来福音。 T2Candida试剂盒组件和T2Dx检测仪(T2Biosystem..
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- 我国首检埃博拉病毒准确率达100%
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2014-09-29据弗里敦消息,位于塞拉利昂弗里敦市郊中塞友好医院的中国移动检测实验室日前首次接触5份埃博拉送检样本,检测结果准确率达到100%。 经中方实验室检测,5份可能感染埃博拉病毒的样本中有4份结果呈阳性、1份呈阴性。随后,中方实验..
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- 欧洲首例获得第二代基因测序常规检测CE-IVD标识的公司
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2014-09-29近期,来自瑞士洛桑的SophiaGenetics公司获得了第二代基因测序生物信息学管道临床使用的CE-IVD标识,这也是欧洲首例获得基因测序CE-IVD标识的公司。 SophiaGenetics公司是在获得ISO13485认证之后不久,就获得了CE-IVD标识。CE-IVD..
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- 卫计委:2014年人均基本公共卫生服务经费补助标准再提高5元
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2014-09-29根据国家卫生计生委28日公布的通知,2014年我国人均基本公共卫生服务经费补助标准由30元提高至35元,农村地区新增人均5元经费全部用于村卫生室,城市地区新增经费统筹用于社区卫生服务中心和服务站。 为确保基本公共卫生服务,我..
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- 我国自主研发新型肝癌诊断试剂 将正式临床推广应用
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2014-09-28经过17年的不懈努力,国家肝癌科学中心主任、第二军医大学国际合作信号转导研究中心主任王红阳院士领衔的课题组,成功研发出具有自主知识产权的新型肝癌诊断试剂Glypican-3(简称GPC3)。近日,该课题组与福州迈新生物技术开发有限公..
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- 美国公司研发POCT设备获NIH研究拨款
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2014-09-28近期,位于美国利默里克的RocklandImmunochemicals公司宣布,他们从美国国立卫生研究院(NIH)获得了一项224473美元的小型商业创新研究补助(SBIR,SmallBusinessInnovationResearchgrant),用于进行诊断镰状细胞疾病(SickleCellDis..

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