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- 深度解读首获政府批准的《干细胞临床研究管理办法(试行)》
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2015-04-01关于征求干细胞临床研究管理办法(试行)意见的函 国卫办科教函〔2015〕225号 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局,各有关单位;国家发展改革委、教育部、科技部、财政部..
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- 钟南山:我对大医院医改不满意
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2015-03-31"现在的医院院长之间聊天,都是问做了多少亿的营业额,而不是治好了多少的危重病人。"昨日上午,一直以讲真话、敢讲话着称的中国工程院院士钟南山,在出席2015中国医院竞争力论坛上,明确表达了对目前大医院医改的不满。 "来找我..
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- 震惊!41篇中国医学论文被撤回
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2015-03-313月27日,一家医学及生命科学出版社BioMedCentral撤回了43篇"伪造"同行评审的论文。其中41篇来自中国,作者单位涉及30余家国内知名三甲医院。 伪造背后存在第三方机构? 同行评审是指让同领域内的专家对文章的科学性进行点评..
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- 违法产销医疗器械,小心触犯《刑法》
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2015-03-31《中华人民共和国刑法》第一百四十五条:生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,对人体健康造成严重危害的,处五年..
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- 国务院:公立医院改革不到位 以药补医机制未有效破除
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2015-03-31据中国政府网消息,国务院办公厅近日印发《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—2020年)》。《纲要》指出,中国医疗卫生资源总量不足、质量不高,公立医院改革还不到位,以药补医机制尚未有效破除,科学的补偿机制尚未建立。 ..
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- 我国学者首次提出Annexin V可以促进原代大鼠Leydig cells增殖
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2015-03-30南京军区南京总医院生殖医学中心姚兵、靖俊团队在国家自然科学基金课题"膜联蛋白5对大鼠睾丸Leydig细胞睾酮合成的调控及机制研究"的基础上,历时3年的严密实验设计和论证,在国际学术界首次提出AnnexinV可以促进原代大鼠Leydigcells增..
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- 医疗卫生财政预算5年走势 今年预算“偏向”医疗保障
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2015-03-30几天前,财政部公布2015年中央财政预算,在中央本级财政支出预算中,医疗卫生与计生的支出预算为110.19亿元,比2014年的实际支出大幅增长22.1%;但是,其中公立医院项目30.20亿的支出预算,比2014年47.15亿的实际支出猛降了35.9%。 ..
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- 那么问题来了,体外诊断呢?
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2015-03-27目前我国的生物技术企业在发展当中存在着严重的"创新困境"。而且这个困境不是由于技术原因造成的,困境来源于我国缺乏创新药物、产品的配套政策,导致企业在承受了巨大技术风险、资金风险后,所创新药物、产品马上就遇到"政策瓶颈":要..
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- 我国埃博拉疫苗I期临床试验安全有效获权威认可
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2015-03-273月26日讯,世界顶级医学杂志《柳叶刀》(TheLancet),全文发表我国2014基因型埃博拉疫苗I期临床试验研究成果。 疫苗由军事医学科学院生物工程研究所陈薇创新团队和天津康希诺生物技术有限公司联合研发。埃博拉疫情发生后,我国..
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- 民营医疗器械检测机构将迎来发展的春天
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2015-03-273月12日,在国家质量监督检验检疫总局发布的《全国质检系统检验检测认证机构整合指导意见》中,提出将质检系统3500多家机构分为公益类和经营类两类,到2020年基本完成质检系统检验检测认证机构政事分开、官办分离、转企改制等改革任务..
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- 国务院三大招推动医疗器械创新
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2015-03-27近日,《新闻联播》播发了《中共中央、国务院关于深化体制机制改革加快实施创新驱动发展战略的若干意见》。这个意见是近期国家推动创新所下的一剂猛药,对整个国家产业行业发展具有莫大的推动作用,医疗器械作为一个典型"政策市",显..
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- FDA批准Abiomed微型血泵Impella 2.5 System
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2015-03-262015年3月25日,美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了美国Abiomed公司研发的一款微型血泵Impella2.5System,用于正在开展高风险经皮冠状动脉介入手术(HRPCI,如球囊血管成形术及支架植入术)的特定冠状动脉疾病(CAD)患者,以帮助..
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- 测序行业竞争已起
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2015-03-26美国Kalorama公司最新研究发现,随着下一代基因测序技术(NGS)进入临床实验室,美国的小型实验室和超过50多家公司通过他们的自己的CLIA实验室开展了基因测序检测,其中一些实验室还开展了更多的检测项目。这些公司和实验室提供下一代..
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- 李克强会见葛兰素史克CEO笑称:过去的就让它过去吧
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2015-03-263月21日,在中国发展高层论坛2015年年会上,葛兰素史克CEO安伟杰在演讲中提到:"在中国过去两年我们学到的尤其多。我们一定要从过往的教训中汲取经验,确保公司决策跟中国医改保持一致。" 3月23日上午,李克强总理会见参与此次年..
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- 国务院一声令下 医疗器械市场发力基层医疗
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2015-03-26近日,国务院办公厅印发《关于进一步加强乡村医生队伍建设的实施意见》,部署进一步加强乡村医生队伍建设,切实筑牢农村医疗卫生服务网底。 该政策出台后,基层医疗有望迎来系列利好,并且随着基层医疗机构数目的稳步增长,未来..
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- 医疗器械行业周报:预计我国IVD市场将保持较高增速
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2015-03-25投资要点: 行业及公司新闻和公告 1、北京市政府发布《关于加快推进中关村生物医药医疗器械及相关产业发展的若干意见》 2、美国联合市场研究(AlliedMarketResearch)预计我国IVD市场规模增速将保持在16%~18% 3、千山药机:发..
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- 产前诊断中心供不应求 产前基因诊断有待蓬勃发展
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2015-03-25近日来自北京协和医学院基础学院、中国医学科学院基础医学研究所医学遗传学系、WHO遗传病社区控制合作中心的黄尚志教授在"全国遗传性疾病诊断与优生咨询研讨会"向与会者做了"产前诊断中心的现状和未来发展"的报告。 产前诊断及产..
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- 杭州28家医疗器械企业获政府精准对接服务
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2015-03-25医疗器械产业是资本技术密集、产业关联度大、发展前景广阔的朝阳产业,也是浙江省具有一定基础和特色的产业,在全国来说也是排在头几名的。但是由于一些政策和机制的原因,一些阻碍企业发展的因素仍然存在,是困扰行业的一个难题。 ..
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- 2014年至今创新医疗器械特别审批申请结果(汇总)
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2015-03-24自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)施行以来,已成为国内医疗器械企业创新医械产品申报的一条"绿色通道",解决了以往企业研究机构最为担心的"科研创新项目在实施产业化中手续繁琐,时间拖..
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- 这些年 你参与医疗器械投标那些你需要了解的事
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2015-03-24随着政府在公共卫生领域的投入越来越大,医疗器械采购正成为政府采购中一个范围不断拓展的领域。要做好医疗器械采购工作,操作环节的规范运行是关键。"细节决定成败",医疗器械招投标中的细节值得关注。 本文作者多年从事相关工作..
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