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- 广东食药监局公布抽验医疗器械不符合标准的企业
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2014-08-01广东省食品药品监督管理局近日在官网上发布了2013年度广东省医疗器械质量公告,专项监督抽验的617批产品中,46批产品不符合标准要求;跟踪符合性抽验的330批产品中,33批产品不符合标准要求。广东省食品药品监督管理局表示,对本次监..
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- 汤森路透发布2014年SCI影响因子报告
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2014-08-017月30日,汤森路透(ThomsonReuters)发布2014《SCI期刊分析报告》(JournalCitationReports)。该份报告涵盖82个国家的237个大类10927本期刊,今年公布的是这些杂志2013年的影响因子,今年新增了379种期刊,同时也剔除了33种期刊,因..
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- 宁波海关为进口医疗器械开辟绿色通道
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2014-08-01近日,一批医疗设备抵达港区向宁波海关申报,宁波海关开辟绿色通道,审单关员在认真审核报关单证后,迅速为这些进口设备办理了通关手续。据悉,这批设备是飞利浦Brilliance16层螺旋CT仪系统的组成部分。 为确保进口医疗设备通关无..
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- 国务院取消农业非农业户口之分 整合城乡居民医保
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2014-07-317月30日,《国务院关于进一步推进户籍制度改革的意见》下发,要求取消农业户口与非农业户口性质区分和由此衍生的蓝印户口等户口类型,统一登记为居民户口;要求建立与统一城乡户口登记制度相适应的教育、卫生计生、就业、社保、住房、..
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- 首批优秀国产医疗设备遴选基本完成
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2014-07-317月26日~27日,中国医学装备协会第23届学术年会暨中国医学装备发展研讨会在河南省郑州市召开。会议透露,首批优秀国产医疗设备产品遴选基本完成,相关汇总结果将很快向社会公布,并将逐步建立科学的医疗设备应用评价体系。 中国医..
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- 上海首个医疗联体临床检验诊断中心正式启用
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2014-07-31上海瑞金—卢湾医疗联合体临床检验诊断中心在瑞金医院卢湾分院正式启用。该检验中心是上海首个医疗联合体,成员单位涵盖一、二、三级医疗机构,是上海根据国家卫生规划探索"分级诊疗"的实践。瑞金卢湾分院作为瑞金—卢湾医..
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- 全国人大副委员长顾秀莲:行业协会应敢担重任
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2014-07-312014中国行业协会发展论坛在京召开"希望行业协会、商会在产业发展、节能环 保、化解产能过剩和企业科技创新等方面充分发挥作用。"第十届全国人大副委 员长顾秀莲在7月26日召开的"2014中国行业协会发展论坛"上致辞时表示,行 业..
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- 集思广益:对分级诊疗体系的探讨
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2014-07-30建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗制度,是医改攻坚阶段的重点,也被视作是缓解群众看病难、看病贵的治本之策。然而,构建分级诊疗体系,涉及医疗服务体系合理布局和功能定位、医保支付方式改革和医疗服务价..
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- 分子诊断前沿:miRNAs的临床应用
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2014-07-30作者:梅兰妮·亚伯勒博士(MelanieYarbrough,PhD) 在非编码基因组中发现miRNAs(微小核糖核酸),对研究癌症的发病机理意义重大。医务人员可以依据这些微分子安排治疗方法。科学家也在研讨如何开发miRNAS的各种临床应用..
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- 美国要求医疗仪器进口商提交电子事故报告
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2014-07-30美国食品及药物管理局公布一项最终规定,自2015年8月14日起,医疗仪器进口商及生产商必须以电子形式提交关于个别仪器的事故报告,以便局方处理、检视及存档。至于使用医疗仪器的机构,则可选择采用电子或纸张形式提交事故报告。 ..
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- 阿斯利康与QIAGEN合作开发血液EGFR试剂盒
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2014-07-30阿斯利康(AZD)7月28日宣布,与德国QIAGEN(凯杰)签署合作协议,开发一种非侵入性诊断试剂盒,用于确定适合抗癌药易瑞沙(Iressa)治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 Iressa是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制..
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- 北京卫计委将实施新医疗机构管理法,下放医疗机构审批权
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2014-07-29据报道,北京市卫生计生委称《北京市医疗机构许可管理办法》将于今年9月1日起实施。新办法将调整和下放医疗机构审批权限,鼓励社会办医。 日前北京市卫生计生委和市中医管理局对2010年发布的《北京市医疗机构审批管理暂行办法》进..
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- 三年内中国对常规检测的需求量将达到一个顶峰
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2014-07-29根据中国市场研究报告公司发布的《2013-2015中国诊断试剂市场报告》显示,中国本土的诊断试剂公司正在逐渐打破国外品牌垄断的情形。 随着医改的不断深入,人们健康意识的加强以及检验检测技术的精进,未来的全国体外诊断市场将持..
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- 国内缺乏高端医疗器械评估机构
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2014-07-28目前,我国中高端医疗器械主要依靠进口,而且进口医疗设备在我国普遍高于欧美日原产国的50%-100%。如何改变这种现状,提升我国高端医疗设备的研发和生产能力,北美医学教育基金会主席丁文京建议,政府对于此问题要制定宏观战略,建议..
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- Edwards Lifesciences CEO要求美国国会改进医疗器械管理规范
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2014-07-28长期以来美国良好的科研环境和健全的管理机制都促进了美国的科技创新,然而近年来这种良好的环境正逐渐被落后的管理和支付体制所侵蚀。 最近美国生物医疗器械公司EdwardsLifesciences公司的CEOMikeMussallem在国会众议院商务与能..
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- 2014-2020年天津市医疗卫生机构布局规划
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2014-07-28天津市卫生局最新制定的《天津市医疗卫生机构布局规划(2014-2020年)》24日起向社会进行为期30天的公示。根据规划,天津市将通过统筹城乡医疗卫生资源,规划安排各级各类医疗卫生机构用地布局,打造北方医学中心和卫生健康城市。 ..
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- 作为体外诊断的两个分支——分子诊断与试剂市场被广泛看好
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2014-07-25体外诊断(In-VitroDiagnostics)目前主要包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断等方面。作为体外诊断最大的两个分支,生化诊断和免疫诊断技术壁垒较低,市场竞争激烈。因此,与他们相比,采用分子生物学方法检测患者遗传物质作出诊断的分..
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- 分子诊断迎来“战国时代” 罗氏排名第一
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2014-07-25分子诊断产业高速发展,而我国人力、物力、科学技术水平有限,应从攻克主流 产品入手,集中有限的精力,攻破核心技术难关,再辐射到所有产品的研发。 随着人类对疾病的认识逐步深入到基因层面,以及基因检测技术的进步,全球分 ..
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- 备案凭证书式:第一类医疗器械及IVD备案申请
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2014-07-252014年6月1日起,国家食品药品监督管理总局行政受理中心及设区的市级食品药品监督管理部门陆续发布了辖区内关于境外/境内第一类医疗器械/体外诊断试剂备案事宜的工作指南,并陆续开始受理第一类医疗器械备案申请。 以上海食品药品..
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- 控制威胁人类健康疾病取得的成就
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2014-07-24艾滋病、疟疾和结核病这三类疾病是对人类健康的严峻挑战,人们对这三类疾病投入了大量的资金和政策性关注。在2000年,世界各国政府采纳千年发展目标(MDG)以努力对抗HIV、疟疾和结核全球负担。根据一份发表在《柳叶刀》2013年全球疾病..
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