2024年伊始，国家卫健委临检中心（NCCL）公布了2024年室间质评结果：康华生物&汉唐生物免疫荧光特色产品糖化血红蛋白再次以满分的成绩顺利通过国家卫健委临检中心（NCCL）室间质评。该项目以国际临床化学会（IFCC）糖化血红蛋白一..

近日，康华生物荣登“2023潍坊民营企业100强”榜单和“2023潍坊民营企业创新力100强”榜单。 2023年，潍坊市广大民营企业认真贯彻落实中央、省、市决策部署，主动融入新发展格局，加快绿色低碳转型，推动高质量发展，..

近期，安图生物先后获国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、抗线粒体M2抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、人CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）..

由全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主办，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、上海市实验医学研究院、VIEW 期刊协办的“创之声”第九届中国实验医学大会（CEMC）将于2024年3月15日-16日在重庆悦来国际会议中心隆重举行。

国家卫健委多次发文推进紧密型县域医疗卫生共同体建设，未来4年，全面建设县域医学检验中心。

近日，陆军军医大学西南医院检验科陈鸣教授团队在材料科学领域顶级期刊《ACS nano》（IF 17.1）上发表了以《末端双茎环锁式探针：一种提高滚环扩增检测循环miRNAs性能的通用策略》为题的论文，提出改变锁式探针结构可同时提高核酸标志物检测特异性和灵敏度的观点，为早癌早筛检测技术助力。

近日，获国家卫生健康委批准，国家癌症中心基于肿瘤登记及随访监测最新数据，在JNCC上发布2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况，本次发布的结果为国家癌症中心与国际肿瘤研究机构（IARC）联合测算，与IARC发布的GLOBOCAN 2022的中国数据保持一致且同步发布。中国肿瘤登记数据质量和规范程度进一步提高，获得国内外一致认可，更新的恶性肿瘤负担数据能够为肿瘤防控和国家健康战略实施提供更客观的基础数据。

国家药监局国家卫生健康委国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定（试行）的公告 （2023年第150号） 为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，指导规范医疗器械紧急..

为言今岁胜去年，来岁应须更胜前。2024年甲辰龙年第1个月，多家体外诊断企业建立战略合作伙伴关系，共享优势力量、同创合作共赢，期许新希望，正心立志，踏上奋斗新征程！ 1月1日，颐坤生物与瑞孚迪合作执行多..

《医学检验生物样本冷链物流运作规范》国家标准起草单位为： 中物联 4家顶级三甲（四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院、北京大学第一医院、北京大学人民医院） 17家ICL（金域及金..

作者：侯英勇 复旦大学附属中山医院病理科主任医师 2023年底，从一条短视频上得知，全国3万多座人民英雄纪念碑，安徽就有2万多座，听到这个数字后，虽然不知道是否准确，但..

2024年1月30日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公开《人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒（化学发光法）》产品注册技术审评报告。申请人：上海思路迪生物医学科技有限公司 本产品用于体外测定人血清外泌..

1978年全球第一例试管婴儿诞生于英国，1988年中国内地第一例试管婴儿诞生于北京大学第三医院（简称“北医三院”），目前全球约有1200万例试管婴儿诞生，我国每年约有30余万例试管婴儿诞生。常规体外受精技术（常规IVF）和卵胞浆内单精..

关于公开征求《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 各有关单位： 根据科技部国家重点研发计划项目恶性肿瘤早期诊断及筛查体外诊断试剂监管科学研究课题..

1.临床试验启动阶段 1.1获得药物临床试验批件（国家CDE网站注册审批，有效期3年） 1.2制作研究者手册 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料，制作研究者手册。研..

2月7日，国家科学技术奖励工作办公室发布《国家科学技术奖励办公室布第98号公告》。 据公告，2023年度国家科学技术奖提名工作已结束。对形式审查合格予以受理的291项国家自然科学奖项目、216项国家技术发明奖通用项目、7..

抗角蛋白抗体(anti-keratinantibody，AKA)是1979年由Young等采用间接免疫荧光法(indirectim-munofluorescenceassay，IIF或IFA)检测RA患者血清与大鼠食管的角质层成分反应时发现的。目前检测AKA的方法通常为间接免疫荧光法。 ..