国家食品药品监督管理总局 公告 2014年第43号 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 为规范医疗器械注册管理，指导企业做好注册申报工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号..

有关企业和单位： 为广泛听取监管相对人对医疗器械监管工作的意见和建议，推进政务公开，不断提高监管工作质量和水平，我司拟于9月下旬召开医疗器械生产经营企业及使用单位座谈会，从即日起凡符合以下条件的企业和单位，其有关负责人..

食药监械监便函〔2014〕89号 有关企业和单位： 为进一步加强医疗器械监管工作，推进政务公开，我司拟于9月下旬召开医疗器械生产经营企业及使用单位座谈会，听取监管相对人对监管工作的意见和建议。现向相关企业和单位公开征求..

各相关单位： 2015年SAC/TC136预立项标准制修订项目已基本确定，按照国食药监械[2007]238号《医疗器械行业标准制修订工作规范（试行）》文件要求，本着公开、透明、高效的医疗器械标准制修订工作的原则，现公开征集2015年标准制修订..

食药监械管便函[2014]47号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为做好医疗器械注册管理工作，规范医疗器械注册审批行为，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办..

国家食品药品监督管理总局 通告 2014年第13号 关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告 为了做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注..

国家食品药品监督管理总局 通告 2014年第12号 关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告 为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械注册..

国家食品药品监督管理总局 通告 2014年第14号 关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告 为保护医疗器械临床试验受试者安全，规范临床试验审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务..

食药监械管〔2014〕192号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为做好医疗器械产品注册检验工作，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督..

《企业信息公示暂行条例》已经2014年7月23日国务院第57次常务会议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 总理李克强 2014年8月7日 企业信息公示暂行条例 第一条为了保障公平竞争，促进企业诚信自律，规范企..

食药监械管便函〔2014〕46号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为做好医疗器械注册管理工作，统一医疗器械临床评价审查要求，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，我司组织起草了..

食药监械管便函〔2014〕44号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 为做好体外诊断试剂注册与备案工作，根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）、《医疗器械说明书和标签管理规..

国发〔2014〕29号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 保险是现代经济的重要产业和风险管理的基本手段，是社会文明水平、经济发达程度、社会治理能力的重要标志。改革开放以来，我国保险业快速发展，..

国卫办法制发〔2014〕40号 各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生厅局、人口计生委），新疆生产建设兵团卫生局、人口计生委，委机关各司局，中国疾病预防控制中心、卫生监督中心，各标准专业委员会： 为加强卫生标准工作，完善..

食药监械管便函〔2014〕41号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位： 为进一步加强医疗器械注册管理工作，规范产品命名，经过广泛调研和深入研究，我司组织起草了《医疗器械命名规则（试..

食药监电〔2014〕11号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 云南鲁甸6.5级地震发生后，国务院抗震救灾总指挥部启动Ⅰ级响应，部署有关地区和部门全力做好抗震救灾工作。总局领导对抗震救灾工作高度重视，对加强灾区食品..

食药监械管〔2014〕144号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）（以下统称《办法》）..

食药监械监〔2014〕143号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）（以下简称《生产办法》）和《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局..

家食品药品监督管理总局令 第8号 《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器械..

国家食品药品监督管理总局令 第7号 《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器..