为充分发挥我市合成生物领域顶尖人才集聚、科研底蕴深厚、产业基础扎实、供应链配套齐全等发展优势，加快推进上海合成生物技术创新与产业化应用，全力打造高端生物制造产业集群，市政府办公厅印发《上海市加快合成生物创新策源打造高..

10月30日，国家卫健委发布了《卫生健康信息数据元目录 第1部分：总则》等34项推荐性卫生行业标准的通告。

卫生健康信息数据元目录 第1部分:总则 卫生健康信息数据元目录 第2部分:标识 卫生健康信息数据元目录 第3部分:人口学及社会经济学特征 卫生健康信息数据元目录 第4部分:健康史 卫生..

我国首个《胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识（2023版）》[1]（以下简称“共识”）正式发表于《中华消化外科杂志》。 该共识由中国医师协会外科医师分会上消化道外科医师专家工作组发起，来自上海交通大学..

国家药监局关于批准注册187个医疗器械产品的公告(2023年9月)(2023年第136号) 2023年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品187个（IVD产品32个）。其中，境内第三类医疗器械产品137个（IVD产品18个），进口第三类医疗..

血液病是原发于造血系统和主要累及造血系统的疾病，这类患者通常免疫功能低下。同时，一些恶性血液病患者需要接受放化疗、免疫治疗和骨髓移植等治疗，使患者进一步处于免疫抑制状态，因此更易发生感染。血液病患者感染相关临床症状和..

关于公开征求《电动摄影平床注册审查指导原则（征求意见稿）》等54项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知 各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了..

《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》（2023年修订版）

2023年10月，我国首个《胃癌分子残留病灶检测与临床应用中国专家共识（2023版）》正式发表于《中华消化外科杂志》第22卷第10期。该共识由中国医师协会外科医师分会上消化道外科医师专家工作组组织我国胃癌外科学、肿瘤学、医学检验学等领域专家发起制定，以期为医务人员在制订规范化、标准化的胃癌MRD检测方案提供依据和参考。

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团疾控局，局机关各司，中国疾控中心，各标准专业委员会： 为加强和规范国家疾病预防控制标准委员会管理，我局制定了《国家疾病预防控制标准委员会章程》。现印发给你们，请遵..

9月7日，由科技部、教育部、工业和信息化部等十部门联合印发的《科技伦理审查办法（试行）》（以下简称《审查办法》）正式公。 第一章总则 第一条为规范科学研究、技术开发等科技活动的科技伦理审查工作，..

9月28日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局3部门联合发布《关于印发《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）的通知》。 《项目技术规范》是各地规范医疗服务收费项目的参考依据，所列医疗服务项..

作者：中国康复医学会医学检验与康复专业委员会上海市医学会分子诊断专科分会上海市免疫学会肿瘤免疫分会上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院上海市临床检验中心中国中西医结合学会检验医学专业委员会上海市抗癌协会检验医学专业委..

关于发布《血液储存标准》等4项卫生行业标准的通告 国卫通〔2023〕10号 现发布《血液储存标准》等4项卫生行业标准，编号和名称如下： 一、强制性卫生行业标准 WS+399—2023血液储存标准..

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第7号） 依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗..

一、标准编号、标准名称 GB/T40982—2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》 GB/T40966—2021《新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求》 GB/T40983—2021《新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求》..

9月20日，全国加强第二类医疗器械注册管理工作会议在成都召开。会议通报了境内第二类医疗器械注册清理规范及相关品种整改情况，就全面加强注册管理有关工作作出部署。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 ..

9月19日，上海市科委、市经信委、市卫健委联合印发《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案(2023—2025年)》。

近日，国家药典委发布了24个新的标准草案，如下： 苯甲酸苄酯药用辅料标准 药品包装用塑料容器及组件相关11个通则标准 0512高效液相色谱法标准 0542毛细管电泳法标准 ..

近十余年来，针对融合基因的靶向治疗进展迅速，为特定融合基因阳性患者带来显著临床获益。然而，基因融合形成机制多样，检测方法众多，不同方法各有优缺点，在临床分子检测中相对复杂。 本文基于国内外临床检测实践，达成非小细胞肺癌融合基因检测的中国专家共识，以规范融合基因的分子检测，精准筛选适合特定靶向治疗的患者人群。