流式细胞术的临床应用

关于公开征求《ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿)》等9项体外诊断试剂及仪器注册审查指导原则意见的通知 各有关单位： 根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订..

安徽发布医疗器械环氧乙烷灭菌确认工作指南

常规血浆凝固实验质量保证专家共识（2023版）

生殖检验相关医学术语规范化中国专家共识（2023版）

病毒性脑（膜）炎病原体诊断技术应用专家共识（2023版）

2023年10月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合印发《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》。该项目技术规范是各地规范医疗服务收费项目的参考依据，所列医疗服务项目是非营利性医疗机构按项目提供服务而产生资..

增至227个！

25个检验项目落实技耗分离

关于征集乙型肝炎病毒e抗体检测试剂国家参考品协作标定单位的通知 各相关单位： 我院正换批研制乙型肝炎病毒e抗体检测试剂国家参考品，现邀请有上述已注册产品，或正进行产品研发、已定型且拟申..

网站截图 严厉打击倒买倒卖、伪造出生医学证明等违法犯罪行为 国家卫生健康委高度重视出生医学证明管理工作，正在挂牌督办有关地方严肃核查处理贩卖出生医学证明等相关问题，已向湖北襄阳、广东佛山..

11月14日，国家卫健委发布《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》通知。

国家卫健委发布最新医疗质量控制标准

13部门发布实施方案

一代测序平台检测项目纳入最新

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，我委组织制定了感染性疾病等4个专业的医疗质量控制指标。现印发给你们，供各级卫生..

有关糖前期和2型糖尿病管理的61项建议

原幼淋巴细胞（是） Auer小体（是） 反应性淋巴细胞（不典型淋巴细胞-怀疑反应性）（是） 早幼粒细胞（否） 原红细胞（是） ..

为进一步规范人工智能辅助检测医疗器械（软件）产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

附件：人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则