8月1日，中国合格评定国家认可委员会发布《关于发布CNAS-CL02-A001：2023〈医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》和CNAS-EL-14：2023《医学实验室认可受理要求的说明〉的通知》。该文件将代替CNAS-CL02-A001：2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》，并于2023年12月1日起正式实施。

财政部、国家税务总局8月2日发布公告，继续加大对小微企业的支持力度。对符合条件的小微企业、个体工商户等经营主体税收优惠政策进行了规定，优惠政策将执行到2027年年底。 根据公告，为支持小微企业、个..

二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）（CSZ1900358） HLA-B*1301基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（CSZ2100268） 人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法)（CSZ2000242） 曲霉菌属..

关于公开征求《卫生健康行政处罚程序规定》（征求意见稿）和《卫生健康行政执法文书规范》（征求意见稿）意见的通知 为贯彻落实《行政处罚法》，我司组织对《卫生健康行政处罚程序规定》和《卫生健康行政执法文书规范》..

国药监公布2023年7月份第一类医疗器械产品备案信息，7月份共有187个产品备案，其中有关IVD医疗器械产品共4个。 CD8抗体试剂（免疫组织化学） 1、备案号： 国械备20230344号 2、备案人名称..

工业和信息化部办公厅国家发展改革委办公厅财政部办公厅国务院国资委办公厅市场监管总局办公厅关于开展2023年度智能制造试点示范行动的通知 工信厅联通装函〔2023〕212号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆..

工业和信息化部中国人民银行国家金融监督管理总局中国证监会财政部关于开展“一链一策一批”中小微企业融资促进行动的通知 工信部联企业函〔2023〕196号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业..

五部门关于开展2023年度智能制造试点示范行动的通知 工业和信息化部办公厅国家发展改革委办公厅财政部办公厅国务院国资委办公厅市场监管总局办公厅关于开展2023年度智能制造试点示范行动的通知 ..

产业支持方向 支持民营企业参与重大科技攻关，牵头承担工业软件、云计算、人工智能、工业互联网、基因和细胞医疗、新型储能等领域的攻关任务。（责任单位：科技部、国家发展改革委、工业和信息化部） 支持专精特新“小巨..

附件： 1.新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求英文版编制说明 2.新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求英文版征求意见稿 3.新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求英文版编制..

国务院办公厅转发国家发展改革委关于 恢复和扩大消费措施的通知 国办函〔2023〕70号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 国家发展改革委《关于恢复和扩大消费的措施》..

结核病由结核杆菌引起，号称白色瘟疫，是严重危害人类生命健康的一大杀手。我国是全球结核高负担国家之一，结核流行具有高患病率、高耐药率、高死亡率等特点。由于新冠疫情的影响，结核流行有所抬头且防治难度增大，在结核流行防治中..

关于进一步加强医疗器械注册人委托生产 监管工作的意见（征求意见稿） 为全面落实医疗器械注册人质量安全主体责任，防控医疗器械委托生产风险隐患，强化医疗器械委托生产监管工作，国家药监局组织起草了《关于进一..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团疾控局、卫生健康委： 为进一步做好猴痘防控工作，及时有效应对猴痘疫情，提升猴痘防控工作的科学性、精准性和有效性，切实维护人民群众生命安全和身体健康，国家疾控局会同国家..

国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号） 为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于临床评价..

2023年第11号 国家认监委关于推行《认证机构批准书》 电子证照的公告 为贯彻落实国务院关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的要求，进一步提升政务服务标准..

国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见 国药监械注〔2023〕16号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度。近年..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗..

2023年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品264个。其中，境内第三类医疗器械产品198个，进口第三类医疗器械产品46个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。 特此公..