医疗器械网络销售监督管理办法 《医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案征求意见稿）》意见建议反馈表

◆政策导读 2025年12月19日，国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，首次明确“病理样本免疫组织化学染色检查费”可加收“多重染色”费用。叠加2023年《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》的政策铺垫..

7月2日，国家药品监督局医疗器械技术审评中心发布《基于高通量测序法的胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒注册审查指导原则（2026年修订版）》《葡萄糖-6-..

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近日，北京市药监局发布《胶体金体外诊断试剂生产质量管理规范检查指南（2026版）》，指南针对胶体金体外诊断试剂工艺特点，在《医疗器械生产质量管理规范》框架下细化了生产质量管理要求，核心要点如下： ..

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时隔二十一年，国家卫健委修改部门规章，明确医生外出会诊费应由“公对公”支付，医生需要依法纳税。长期以来，医生“飞刀费”直接入私囊的行业乱象，有望终结。 15日，国家卫健委法规司发布“国家卫生健康委关于修改和废止部分..

上海市医疗机构体外诊断试剂使用质量管理合规指引 第一章机构与职责 第一条落实主体责任。医疗机构主要负责人是本机构体外诊断试剂临床使用管理的第一责任人。医疗机构应当建立并完善本机构体外诊断试剂临床使..

专家介绍 潘世扬教授 博士生导师、主任医师和研究员。南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院检验学部/检验学系学科带头人。发现并命名了新肿瘤标志物:肿瘤特异性蛋白70（SP70），并建立多项临床分子诊断技术。 ..