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《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则（试行）（征求意见稿）》 意见反馈表

13日，国务院关税税则委员会发布关于调整对原产于美国的进口商品加征关税措施的公告。 为落实中美经贸高层会谈的重要共识，根据《中华人民共和国关税法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国对外贸易法》等法律法规和国际法基..

免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）

医疗器械经营许可及备案免于现场核查申请表

国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告（2025年第46号）

雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2025年修订版）（2025年第4号）

国务院常务会:讨论《中华人民共和国医疗保障法(草案)》 会议讨论并原则通过《中华人民共和国医疗保障法(草案)》，决定将草案提请全国人大常委会审议。 要以此次立法为契机，..

海关总署关于明确部分货物、物品不再按进出境特殊物品监管的公告

医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则 医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则

关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿） 意见反馈表

体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则 ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则 人MTHFR基因多态性检测试剂注册审查指导原则 雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2025年修订版） 全自动化学发光免..

2025年国家医疗质量安全改进目标.pdf 2025年各专业质控工作改进目标.pdf