北京市医疗器械快速审评审批办法等7项文件

《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》 意见建议反馈表

互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿） 意见反馈表

上海市第二类医疗器械优先审批项目申请表&异议表

幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则 人KRAS基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿） 意见反馈表

幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿) 人KRAS基因突变检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿） 意见反馈表

关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿） 反馈意见表

86个罕见病病种诊疗指南（2025年版）

1.职业病诊断医师培训大纲（2025年版） 2.职业健康检查机构备案表（2025年版） 3.职业健康检查机构备案变更表（2025年版） 4.职业病诊断机构备案表（2025年版） 5.职业病诊断机构备案变更表（2025年版） ..

医疗器械出口销售证明管理规定 意见建议反馈表模板

医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿） 反馈意见表（模板）

关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告 意见反馈表

附件1.甲类大型医用设备配置审批服务指南 附件2.甲类大型医用设备配置许可申报须知 附件3.甲类大型医用设备配置许可评审标准

第一批-1“药品区分性别使用”规则对应知识点明细 第一批医疗服务项目区分性别使用 第一批-3“药品儿童专用”规则对应知识点明细 第一批-4“药品限儿童使用”规则对应知识点明细| 第一批-5“医疗服务项目儿童专用”规则..

智能养老服务机器人结对攻关与场景应用试点项目场景参考 智能养老服务机器人结对攻关与场景应用试点项目申报书（编写提纲） 智能养老服务机器人结对攻关与场景应用试点项目推荐汇总表

《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则（试行）（征求意见稿）》 意见反馈表