各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局： 根据国家药监局附条件批准新型冠状病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒感染..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 2015年7月，我委成立了全国防聋治聋技术指导组（以下简称指导组）。自成立以来，指导组协助政府承担了防聋治聋技术支持和指导工作，为我国耳与听力健康工作的发展作出了积..

3月1日，国家医保局发布关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知。 通知明确指出，扎实推进医用耗材集中带量采购。继续探索体外诊断试剂集采，安徽牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。 ..

新修订《国家标准管理办法》（以下简称新《办法》）于2022年9月9日发布，2023年3月1日正式实施。 新《办法》聚焦贯彻落实《中华人民共和国标准化法》和《国家标准化发展纲要》相关要求，总结多年来标准化工作实践经验，..

国家药监局于2022年12月29日发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，该规定于2023年3月1日起正式开始施行。 特别指出的是，在体外诊断试剂经营企业质量管理人员中，规定明确应当至少有1人具有主管检验师..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团疾控主管部门： 为加强全国结核病防治工作，持续开展诊疗服务规范化建设，全面提升结核病防治工作质量，进一步实现结核病防治高质量发展，我司委托中国疾控中心结核病防治临床中..

一、为什么出台《办法》？ 坚持“人民至上、生命至上”的理念，为保护人的生命和健康，维护人格尊严，尊重和保护研究参与者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作，根据《中..

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构，中国科学技术协会： 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》已经国家科技伦理委员会审议通过。经国务院同意，现印发给你们，请结合工作实际，认真组织实施。 ..

一、为什么要按年度发布目标？ 自2021年以来，我委连续两年发布国家医疗质量安全改进目标和各专业质控工作改进目标，全行业高度关注，各方围绕相关目标积极开展落实工作。两年的实践证明，明确的目标能够强化相关人员责任感，调..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为加强医疗质量安全管理，持续提升医疗质量安全水平，我委连续两年组织制定了国家医疗质量安全改进目标（以下简称目标），指导行业以目标为导向科学精准开展医疗质量安全改..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为进一步贯彻落实《医疗质量管理办法》（国家卫生和计划生育委员会令第10号）《医疗质量控制中心管理办法（试行）》（卫医政发〔2009〕51号），加强医疗质量安全管理，完善..

3月1日起，国家药监局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》将正式施行。 上述三个《管理规定》在全面..

一、制定背景 持续改进医疗质量，保障医疗安全，为人民群众提供安全、优质的医疗服务是卫生健康工作的核心任务。把握医疗服务质量内在发展规律，充分调动和激发行业的内生动力，是实现医疗服务质量提升的必由之径。多年来，国家..

2月24日，人工智能医疗器械创新合作平台和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开。国家药监局局长焦红出席会议并讲话，国家药监局党组成员、副局长徐景和主持会议。 党中央国务院高度重视科技创新，积极推进创..

点击查看（本系统所提供的电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准）： 《荧光免疫层析分析仪》 《免疫组织化学试剂盒》 《氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法)》 《细菌内毒素测定试剂盒》 《精子质..

2月24日，人工智能医疗器械创新合作平台和生物材料创新合作平台工作汇报会在京召开。国家药监局局长焦红出席会议并讲话，国家药监局党组成员、副局长徐景和主持会议。 党中央国务院高度重视科技创新，积极推进创..

2月25日，国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了第一届分类技术委员会工作，审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》，研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局党组成员、副局长徐景..

2月23日，国家医保局发布医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知。 按照“统一分类、统一编码、统一维护、统一发布、统一管理”的总体要求，将医疗保障编码标准统一为新时期医保信息交换的通用语言。搭建统一的动态维护平台，..

2月22日上午，器审中心召开2022年度工作总结大会。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，按照全国药品监督管理工作会议、全国药品监管党风廉政建设工作会议和全国医疗器械监督管理工作会议部署..

为持续推进遏制耐药结核病防治行动，积极应对耐药结核病防治工作中仍然存在的诊断不够及时、发现不够充分、传染源管控不够彻底、患者失访比例较高等问题，在总结梳理前期工作经验做法的基础上，着眼于卫生健康和疾控系统能推动的相关..