关于公开征求《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》等10项体外诊断试剂注册审查指导原则修订意见及生产企业信息的通知 各有关单位： 为进一步完善已发布医疗器械注册审查指导原则，根据我中心2022年度医疗器..

关于发布2022年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告 为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，我中心组织拟订了医疗器械注册审查指导原则编制计划（详见附件），现予以发布。..

中华人民共和国主席令第一〇三号 《中华人民共和国科学技术进步法》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十二次会议于2021年12月24日修订通过，现予公布，自2022年1月1日起施行。 中华人民共和国主席习..

国务院联防联控机制于6月24日下午召开新闻发布会，国家卫生健康委疾控局副局长雷正龙表示，疫情发生以来，如何迅速发现传染源、切断传播途径是防控工作的关键，做好风险人员筛查是其中重要一环。健康码在风险人群的识别和管理方面发挥了..

日前，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布2022年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告和公开征求《自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》等10项体外诊断试剂注册审查指导原则修订意见及生产企业信息的通知。 ..

近期，某地药品监管部门在日常检查中发现，某医疗器械所附说明书标示的适用范围超出了注册证限定的适用范围。监管部门立案查处时，生产企业提供了在产品注册时经注册部门审查的说明书材料，该材料上的适用范围与现场检查时发现的医疗器械..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，中国疾控中心： 为进一步加强公共卫生、医疗卫生等监督执法工作，按照国务院关于“双随机、一公开”的工作部署和2022年卫生健康重点工作有关要求，我委组织制定了2022年国家..

为进一步加强医疗器械注册人委托生产监管，切实强化医疗器械注册人产品质量安全主体责任和属地监管责任的落实，2022年6月17日，国家药监局组织召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会，此次会议通过视频会议形式召开。 会上，北京爱康..

为进一步加强医疗器械注册人委托生产监管，切实强化医疗器械注册人产品质量安全主体责任和属地监管责任的落实，2022年6月17日，国家药监局组织召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会，此次会议通过视频会议形式召开。 会上，北京爱康..

6月17日，国家药监局医疗器械监管司召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会，医疗器械企业和监管部门齐聚线上，交流注册人制度全面实施以来取得的进展成效，总结经验、分析问题、研讨对策，进一步推动注册人制度行稳致远。 从2017年在..

6月21日，国家药监局举办行政处罚法宣贯讲座。全国人大法工委立法规划室副主任黄海华围绕新修订《中华人民共和国行政处罚法》作专题讲解。国家药监局党组成员、副局长徐景和主持。 黄海华介绍了行政处罚法修订的背景、经过、主要考虑..

近日召开的海南省药品安全及促进高质量发展新闻发布会透露，经省政府同意，海南省药品安全委员会于日前印发《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划（2022—2024年）》（以下简称《三年行动计划》），结合海南自贸港全岛封关运作准..

为切实加强新冠病毒检测试剂产品质量安全监管，强化新冠病毒检测试剂经营使用单位主体责任，连日来，山东省枣庄市山亭区市场监督管理局在辖区内开展新冠病毒检测试剂监督检查工作。 该局重点检查检测试剂购进渠道是否合法，是..

为进一步加强医疗器械注册人委托生产监管，切实强化医疗器械注册人产品质量安全主体责任和属地监管责任的落实，2022年6月17日，国家药监局组织召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会，此次会议通过视频会议形式召开。 会..

6月14日，国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。 会上，国家药监局南方医药经济研究所通报了近期医疗器械网络交易监测情况以及网络交易违法违规线索处置情况；京东商城、拼多多商城、阿里巴巴集团3家医疗器械网络交易服务第三..

6月17日，国家药监局官网发布公告，同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位。 国家药监局医疗器械标准管理中心： 你中心《关于报送申请筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位相..

6月14日，国家药监局召开医疗器械网络交易管理风险会商会。 会上，国家药监局南方医药经济研究所通报了近期医疗器械网络交易监测情况以及网络交易违法违规线索处置情况；京东商城、拼多多商城、阿里巴巴集团3家医疗器械网络交易服务第三..

6月15日，工业和信息化部发布关于开展第四批专精特新“小巨人”企业培育和第一批专精特新“小巨人”企业复核工作的通知。 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团中小企业主管部门： 为贯彻落..

国家药监局开会：严查医械网售 近日，国家药监局召开了医疗器械网络交易管理风险会商会。 京东商城、拼多多商城、阿里巴巴集团这3家医疗器械网络交易服务第三方平台受邀参会，汇报了入驻平台医疗器械网络销售企业管理，规范医疗器..

6月15日，国家统计局发布《5月份国民经济运行呈现恢复势头》报告。其中提到：高技术产业投资增长20.5%，其中高技术制造业和高技术服务业投资分别增长24.9%、10.8%。高技术制造业中，医疗仪器设备及仪器仪表制造业、电子及通信设备制造..