医学隔离观察临时设施设计导则（试行）

建立健全医院感染管理组织的暂行办法

征求意见 | 《医疗器械电子注册证（体外诊断试剂）格式》等版式文件格式标准

医学实验室与体外诊断器械和试剂标准汇编

药监局：2021年11项体外诊断行业标准制修订计划项目公示！

医疗机构感染监测基本数据集

便携式血糖仪临床操作和质量管理指南

儿童临床常用生化检验项目参考区间

儿童血细胞分析参考区间

IVD企业注意啦！上海新政：给予最高1亿元资金支持药物和医疗器械研发

创新体外诊断产品汇总

揭开带状疱疹传说中的面纱

医疗器械标准目录汇编（含体外诊断）

免于经营备案的第二类医疗器械产品名录（征求意见稿）

体外诊断试剂分类规则（征求意见稿）

免于进行临床评价医疗器械目录（征求意见稿）

免于进行临床试验的体外诊断试剂方法学比对技术指导原则（征求意见稿）

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则（征求意见稿）

决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则（征求意见稿）

医疗器械等同性论证技术指导原则（征求意见稿）