新一轮医药卫生体制改革实施以来，我国基本医疗卫生制度加快健全，人民健康状况和基本医疗卫生服务的公平性可及性持续改善。2021年是中国共产党成立100周年，也是实施“十四五”规划、开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一年。..

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江苏省药品监督管理局关于重新发布药品、医疗器械产品注册费收费标准的公告（2021年第5号） 根据国家有关最新规定和我省《省财政厅省物价局关于重新发布我省食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（..

为深入贯彻党的十九大关于全面建立中国特色医疗保障制度的决策部署，加快形成与医疗保障改革相衔接、有利于制度定型完善的法律法规体系，国家医疗保障局研究起草了《医疗保障法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见..

任何以电子或者其他方式对信息的记录，数据处理（包括数据的收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开等），损害中华人民共和国国家安全、公共利益或者公民、组织合法权益的，依法追究法律责任。造成严重后果的，处一百万元以上五百..

2021年6月1日，《真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒》（标准编号：YY/T1729-2020）的行业标准经国家药品监督管理局批准正式实施。 该标准由北京市医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、国家卫生健康委临床检验中心..

在国新办7日举行的《关于推动公立医院高质量发展的意见》政策吹风会上，国家卫健委体制改革司司长许树强指出，要改革完善人才评价机制，坚持分层分类评价，遵循医疗行业的特点和人才成长的规律，合理设置评价标准，突出品德能力业绩导..

国办发〔2021〕18号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 公立医院是我国医疗服务体系的主体，近年来特别是党的十八大以来，公立医院改革发展作为深化医药卫生体制改革的重要内容，取得重大阶段性..

深化“证照分离”改革，诊所行业准入制度再放宽！ 审批改为备案，放宽社会办医 6月3日，国务院印发《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（以下简称《通知》），部署自2021..

为贯彻落实十九届五中全会精神，加快完善分级诊疗体系，进一步推进医疗联合体建设，按照《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号）和《关于印发医疗联合体管理办法（试行）的通知》（国卫医发〔2021〕13..

近日，国务院办公厅印发《关于推动公立医院高质量发展的意见》（以下简称《意见》），明确了公立医院高质量发展的目标、方向、举措，是新阶段公立医院改革发展的根本遵循，对全面推进健康中国建设、更好满足人民日益增长的美好生活需要具..

为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则的制修订。 截至2021年5月底，已发布的指导原则399项，其中体外诊断相关有140项，注册技术指导原..

为规范医疗器械注册证信息，进一步降低注册证及附件载明信息的错误率，提高技术审评的质量和效率，器审中心经研究决定，自2021年6月7日起，在技术审评过程中增设医疗器械注册证及其附件信息确认环节，现就相关事宜通告如下： ..

近日，国家药品监督管理局发布了创新医疗器械目录、医疗器械标准目录、医疗器械注册技术指导原则、临床试验备案机构（点击文字查看相关文章）等医疗器械监管相关统计数据。据统计，截至目前，国家药监局已批准91家公司109个创新医疗器..

近日，国家卫健委发布《儿童临床常用生化检验项目参考区间》、《儿童血细胞分析参考区间》推荐性卫生行业标准，自2021年10月1日起施行。 《儿童临床常用生化检验项目参考区间》 ..

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务..

《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》发布

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