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2021年8月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品109个。其中，体外诊断产品11个，境内第三类体外诊断产品8个，进口第二类体外诊断产品3个。 8月国家药监局批准了3款新冠检测试剂，分别是上海思路迪生物医..

近日，国家医保局发布了对沈南鹏委员提出的“关于平衡控费与创新、优化高值医用耗材集中带量采购的提案”的答复函。 答复函指出，随着改革的深入推进，更加多样化的品种纳入集采范围，国家医保局将按照“一品一策”..

日前，国家卫健委医政医管局印发了《关于进一步加强发热门诊新冠病毒核酸检测工作的通知》。 通知明确： 1、提高发热门诊新冠病毒核酸检测能力。 2、核酸采样区域应当在发热门诊内单独设置。 3..

关于印发医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第三版）的通知 联防联控机制综发〔2021〕96 号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部..

关于印发全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第二版）的通知 联防联控机制综发〔2021〕97号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）: 为有效..

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9月6日，国家卫健委发布《凝血因子活性测定技术标准（代替WS/T 220—2002）》《人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准》推荐性卫生行业标准，上述标准自2022年1月1日起施行，WS/T 220—2002同时废止。 ..

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2021年8月，国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品123个。其中，体外诊断产品24个，具体产品如下：