11月22日，中国工程院发布2019年院士增选结果，共增选75位院士和29位外籍院士，中国医科大学的尚红教授当选中国工程院院士。

物联网是新一代信息技术的重要组成部分，也是“信息化”时代的重要发展阶段。其英文名称是：“Internet of things（IoT）”。顾名思义，物联网就是物物相连的互联网。这有两层意思：其一，物联网的核心和基础仍然是互联网，是在互联网基础上的延伸和扩展的网络；其二，其用户端延伸和扩展到了任何物品与物品之间，进行信息交换和通信，也就是物物相息。物联网通过智能感知、识别技术与普适计算等通信感知技术，广泛应用于网络的融合中，也因此被称为继计算机、互联网之后世界信息产业发展的第三次浪潮。

随全球药品市场竞争日益激烈，制药产业链中的分工日趋显著，医药企业呈现出将自身研发与生产业务委托给其他专业化公司开展的大趋势。其由于研究内容的专业化程度的强化，资源的有效整合与融合，促进了从疾病目标研究、药物化合物的筛选和研发、临床试验，到规模化工艺优化、委托生产加工乃至市场销售的全产业链各环节的健康发展，涌现出众多的外包服务机构——“让专业的人，做专业的事”。推进了新药物、医械的诞生与市场化的发展，使人类受益。

智能化医学实验室，是指在医学实验室的设计、建设和营运中，利用互联网、物联网、大数据和人工智能等技术平台，借助信息终端远程操作医学实验室设备和设施，满足对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务，包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。

2019年11月13日，国家药监局发布21项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2019年第84号），其中含7项IVD行业标准，2020年10月1日起施行。2019年7月30日，国家药监局发布关于24项医疗器械行业标准的公告（2019年第60号），其中含9项IVD行业标准，2020年8月1日起实施。

随着科学技术的发展，尤其是医疗水平的不断提高，新的医疗技术日新月异，尤其是检验医学的发展更是对一些疾病的预防、诊断以及治疗等起到越来越大的作用。同时医疗过程的安全与便捷越来越受到重视，在相关检验、实验中对耗材需求数量越来越大，相应的质量要求也越来越高。

随着体外诊断技术的发展，健康理念的转变，个体化医疗模式需求量的日益增长，使得以医院为核心、对症治疗的诊疗模式逐步向社区、家庭日常保健回归的模式发展。可视化医疗、远程医疗有机融合，建立新型医疗服务模式，为各级受众人群提供人性化服务方式，为国家节约降低医疗服务成本和资源。

继国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《家用医疗器械说明书注册技术审查指导原则》意见的通知以来，大家对家用医疗器械了解多少呢？家用医疗器械主要有哪些呢 ？怎样选购家用医疗器械呢 ？

分子诊断可以应用于传染性疾病诊断、血液筛查、遗传性疾病诊断、肿瘤分子诊断等领域，多方位的用途促进了该行业的迅速发展。

据上海市卫生健康委消息：从2019.11.1日起，全市37家市级医院之间将率先实现部分医学信息互联互通互认，主要包括35项医学检验项目、9项医学影像检查项目。并将逐步向区级公立医疗机构扩展，最终实现市、区两级公立医疗机构间的互联互通互认。这一举措将促进合理有效利用卫生资源，减少重复检查，切实减轻患者负担。

2006年，我国开始实行“四免一关怀”政策；2014年，终结艾滋病的“90-90-90”目标首次被提出，这么多年过去了，艾滋病在中国乃至世界的发展情况是怎样？90计划有可能实现吗？

“服务临床，质存高远”，通过本次学术会议，为西北地区搭建了一个高质量的医学实验室质量管理学术交流平台，促进了地区医学实验室间的质量管理技术交流，让参会的检验医学专家收获适宜自己的经验和技术，将更好地拉动医疗服务质量。

为践行国家创新驱动发展战略，推动我国生物技术创新发展，加强生物技术领域交流与合作，由中国生物技术发展中心指导，成都市人民政府主办的2019中国生物技术创新大会将于11月2日至4日（11月2日报到注册）在成都世纪城国际会议中心召开，同时召开系列分会。受中国生物技术发展中心委托，全国体外诊断产业技术创新战略联盟负责组织体外诊断分会。分会邀请到我国体外诊断行业内研发、企业管理、注册审评、临床检验、投资等领域的顶尖专家作报告，探讨我国体外诊断行业的发展。

近日，国家医疗保障局印发了《疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知》（医保办发﹝2019﹞36号，以下简称《通知》），正式公布了《国家医疗保障DRG分组与付费技术规范》（以下简称《技术规范》）和《国家医疗保障DRG（CHS-DRG）分组方案》（以下简称《分组方案》）两个技术标准。这意味着我国DRG顶层设计基本完成

近年来，得益于经济发展，公众对健康的需求不断提高，医药行业研发水平及制造能力显著增强。同时，国家出台的一系列支持国产医疗器械创新的政策释放出红利，使我国成为全球最具潜力的新兴医疗器械市场。

近年来，我国IVD产业以15%以上的年增速快速成长，2018年我国的体外诊断产品市场容量已达700亿元，成为整个医疗器械行业中增速最快的细分市场。但按全国人均计算，我国每人每年的体外诊断支出仅5美元左右，远低于发达国家平均25-30美元的水平，仍处于行业生命周期中的发展阶段。随着人们对健康事业关注增强、人口老龄化进程加剧、以及国家对医疗行业的相关政策的支持，健康中国建设的不断推进，预计在未来五年甚至更长的一段时间，我国IVD行业仍将处于快速发展的黄金时期。

医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答

9月26日，国家药品监督管理局发布公告，8月共批准注册医疗器械产品100个。其中，境内第三类医疗器械产品70个，进口第三类医疗器械产品12个，进口第二类医疗器械产品18个。

近日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第16次管理委员会会议在俄罗斯叶卡捷琳堡召开。

9月21日，山东省体外诊断试剂行业协会（鲁社管准字[2019]46号）成立大会于潍坊隆重举行，山东省药监局医疗器械监管处副处长任晓楠、潍坊市市场监督管理局副局长祝业光以及山东省40余家企业负责人及代表出席本次会议。