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- 防高血压、高血脂、高血糖、高尿酸「处方」,让你一目了然!
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2019-04-25近些年来,慢性疾病发病率迅猛增长,离年轻人也越来越近。下面四张健康教育“处方”,助你防四高、降四高,要想身体倍棒,从健康生活方式开始!高血压处方高血压是最常见的慢性病,也是心脑血管病最主要的危险因素。想要降血压,快给自己..
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- 第一类医疗器械变更和取消备案的要点
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2019-04-25我国医疗器械法规体系的构建始于2000年《医疗器械管理条例》的实施,经过2014年、2017年的2次修订后,法规体系的框架已经基本确立。根据产品全生命周期管理的需要,管理部门对医疗器械上市前和上市后的相关配套法规文件也做了制修订。为..
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- NMPA | 3月63项体外诊断产品获批上市(最新)
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2019-04-252019年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品220个。其中,境内第三类医疗器械产品107个,进口第三类医疗器械产品36个,进口第二类医疗器械产品76个,港澳台医疗器械产品1个(其中包含63项体外诊断产品,见下列红色标注)。..
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- NMPA《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读(1-5)
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2019-04-24从2016年-2019年4月22日,NMPA(含CFDA)已发布的“《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读(一~五),小编按时间倒序为您整理如下:05《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读(五)发布时间:2019年4月22日原文网址:http://www.n..
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- 采购公告 | 海南省外诊断试剂阳光采购方案发布
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2019-04-242019年4月22日,海南省卫计委印发《海南省公立医疗卫生机构体外诊断检验试剂集中挂网阳光采购实施方案》,要求对体外诊断检验试剂开展集中挂网阳光采购。具体内容如下:一、项目名称及实施范围1、项目名称:海南省公立医疗卫生机构体外诊..
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- 权威发布:全国三级公立医院绩效考核将启动(附文件原文)
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2019-04-244月22日,国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布《关于启动2019年全国三级公立医院绩效考核有关工作的通知》。《通知》明确,将于今年6月1日开放全国三级医院绩效考核信息系统,所有三级公立医院可直接上传医院绩效考核数据。《通知..
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- 亮检验林长青 | 创新,痛并快乐着
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2019-04-23在亮?检验——第二届体外诊断青年企业家论坛上,北京热景生物技术股份有限公司林长青董事长对企业创新过程中应该注意的问题进行了精彩分享。他认为,依照国家供给侧改革的要求,提高企业家、创业者的素质、素养、见识是最重要的。青年企..
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- 胃癌靶向治疗的现状与思考
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2019-04-23作者:李丹妮,刘静,刘云鹏单位:中国医科大学附属第一医院肿瘤内科胃癌是我国高发肿瘤,早诊率低,多数患者确诊时已属晚期,药物治疗成为主要手段。传统化疗药物的疗效已趋平台,进一步研发新型分子靶向药物成为提高疗效的关键。从作用..
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- 解读2019国际专家共识:降钙素原(PCT)指导抗生素管理
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2019-04-231摘要背景:降钙素原(PCT)指导抗生素管理(ABS),已经被证明可以减少抗生素使用(ABxs),具有较低的副作用并能改善临床结果。这次专家研讨的目的是为了在不同的临床环境中更容易地将PCT算法应用到临床程序中。方法:临床证据与实践经..
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- 欧盟正式发布“可信赖的人工智能伦理准则”
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2019-04-23引导语日前,欧盟人工智能高级别专家组正式发布了“可信赖的人工智能伦理准则”。在此前,2018年12月,《准则》草案发布,公开征求意见并收到500余条。根据准则,可信赖的人工智能应该是:(1)合法—尊重所有适用的法律法规。(2)合乎伦理—..
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- 注重未来,校企合作结硕果!
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2019-04-222019年4月11日,重庆中元生物技术有限公司(以下简称中元生物)与成都电子科技大学生命科学与技术学院(以下简称成电生命学院)捐赠仪式及校企合作战略交流会在成都电子科技大学清水河综合楼国际会议厅举行。成电生命学院党委副书记吴绪..
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- 这8种肿瘤如何早期发现和筛查?
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2019-04-22最新发布的数据显示中国人口预期癌症新发病例总数为429.2万人,预期死亡281.4万人。按照这样的速率,相当于每分钟就有7人被确诊为癌症。有5个人因癌症而离世,加大防癌抗癌科普宣传刻不容缓!关注癌症早期发现和诊断技术:重视癌症筛查,..
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- FDA |《双特性抗体开发行业指南Bispecific Antibody Development Programs》
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2019-04-2201一、导言本指南为行业和参与双特异性抗体开发的其他各方提供了建议。讨论包括双特异性抗体开发计划的一般考虑和建议,以及双特异性抗体开发计划背景下的法规,质量,非临床和临床考虑因素。本指南未讨论作为单克隆抗体组合或抗体混合物..
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- 最新版中国心血管病报告发布:心血管病患者2.9亿,农村心血管病死亡持续高于城市
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2019-04-22近期,由国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告2018》发布。报告显示,中国心血管病防治工作在取得初步成效的同时,又面临新的严峻挑战。总体上看,中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。推算心血管病现患人数2.9亿,心血..
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- 图说体外诊断试剂注册系列——稳定性研究
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2019-04-19
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- 通知 | 2019中国POCT 年会——面临5G时代的POCT
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2019-04-19
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- 抗菌药物科普系列 | 提醒!老人慎用四种抗菌药
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2019-04-19导语人吃五谷杂粮,怎能不得病?生病后,大家最常见的治疗方式就是服用药物。被视为“万能药”的抗菌药,总在患者的首选药品名单之列。但是,抗菌药真的可以“包治百病”吗?世界卫生组织发布报告指出,抗菌药物的耐药性已对人类健康造成..
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- 肿瘤标志物检测 | 体检报告怎么看 ?
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2019-04-19肿瘤标志物是指癌细胞分泌或脱落到体液或组织中的物质,或者是患者对自身体内癌变细胞发生反应并进入到体液或组织中的物质。这些物质有的不存在于正常人体内,只见于胚胎时期;有的存在于正常人体内,但微量,患癌症时会超过正常值。通过..
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- 头条!美国癌症研究所和世界癌症研究基金会公布第三版关于生活方式和癌症预防报告,健康生活比什么都重要(附世卫公布最新致癌物清单)
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2019-04-19
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- 市场驱动下的商业模式——“综合服务+集成供应”的成功之道
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2019-04-18全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长、上海润达医疗科技股份有限公司董事、副总经理仝文斌先生以《市场需求驱动下的商业模式——“综合服务+集成供应”的成功之道》为题,全面阐述了企业如何以创新的商业模式应对IVD行业发展..
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