为配合《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第四期）的基础上，新增27个品种，现将138个品种公布如下。注册检验用体外诊断试..

国家卫生健康委员会2019年4月1日在青岛大学附属医院西海岸院区召开新闻发布会，介绍“互联网+医疗健康”发展及便民惠民服务有关情况。主持人国家卫生健康委员会宣传司新闻网络处处长刘哲峰各位媒体朋友们，大家好。非常高兴媒体朋友们参..

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。公示时间：2019年4月10日至2019年4月1..

4月8日，安徽省医药集中采购平台发布《关于开展安徽省高值医用耗材集中采购挂网目录产品全国省级最低中标价（或挂网限价）申报工作的通知》，明确针对省挂网目录内（含集中交易目录和备案交易目录）的全部产品展开全国省级最低中标价（或..

近日，国家卫健委医政司再次一纸发文《国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》明确规定再次升级限制抗生素的使用范围！并将检测感染、炎症等指标作为控制抗生素滥用的主要手段！《通知》中提及加强抗菌药物的..

1HPV感染概述人乳头瘤病毒（HPV）感染是常见的女性下生殖道感染，属于性传播感染。HPV病毒是小DNA病毒，主要侵犯鳞状上皮的基底层细胞以及位于宫颈转化区的化生细胞，直接的皮肤-皮肤接触是最常见的传播途径。目前发现，HPV病毒有100多个..

提起结肠镜检查，很多人都会心头一紧。要提前一整天，难熬的日子就开始了……不敢吃饭，只能喝水，等待肠胃一点点变空，饿到四肢无力……你经历过结肠镜检查吗？出现哪些症状需要结肠镜检查？息肉切除后如何复查？哪些疾病要特别警惕？做..

接地气的基因检测，帮你认识自己、更好生活2019年的春天，格外让人惊喜，我有了新的生活状态指南，比如——喝酒易醉练不出来，就不喝了；不适合撸铁就不强求了，还是去慢跑吧；胶原蛋白还算饱满，但也需要早日防皱……这些对我而言都是最..

提要：3月29日，国家卫生健康委办公厅关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）（全文附后）。其中明确指出：对体细胞临床研究进行备案管理，并允许临床研究证明安全有效的体细胞治疗项目经过备案在相关医疗..

国家卫健委最新政策发布，针对基层医疗机构的新版医疗设备配置标准出炉，设备配置需求大增。4月3日，国家卫健委发布了《乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）和社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）》（以下简称《2019指南》..

2019年1月，国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计数据。全国肿瘤登记中心负责全国肿瘤登记数据收集、质量控制、汇总、分析及发布工作。（由于全国肿瘤登记中心的数据一般滞后3年，本次报告发布数据为全国肿瘤登记中心收集汇总全国肿..

生物安全实验室是指通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施，可将其分为四级，由一级至四级其危害程度逐渐加重。目前生物安全实验室设计依据的规范主要..

我是一名三甲医院儿童重症监护室住院医师。由于职业的特殊性，我几乎每天都会下病危通知书，每一次病危告知都会让患儿家属崩溃，有时候我选择同情，更多时候我内心充斥着指责。2018年4月26日，下午17:30左右，接急诊电话，要求出诊汤阴县..

2019年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品78个。其中，境内第三类医疗器械产品50个，包含体外诊断产品14个；进口第三类医疗器械产品8个，包含体外诊断产品5个；进口第二类医疗器械产品20个，包含体外诊断产品6个。（具体产品..

免疫诊断技术前后经历了放射免疫检验（RIA）、胶体金快速检验、酶联免疫检验（ELISA）、时间分辨荧光免疫（TRFIA）的迭代，最终迎来了化学发光免疫检验（CLIA）的时代。根据美国病理专科医师学会(TheCollegeofAmericanPathologists，CAP)..

3月28日，国家药品监督管理局召开医疗器械创新发展与审评审批改革座谈会，听取企业对创新医疗器械相关政策的意见和建议，了解鼓励创新医疗器械政策落实效果，研究进一步鼓励医疗器械创新发展工作思路。国家药品监督管理局局长焦红出席会..

有多少外籍人士和企业了解中国的IVD行业？了解中国的IVD上市企业及其营收数据？了解IVD的市场状况、运营模式、商业模式？了解中国IVD目前每个细分领域的发展状况？了解中国本土政策现状、环境和执行情况？了解中国医改的重点工作任务？了..