上市许可持有人制度（Marketing Authorization Holder,MAH）现在已经成为医药领域从业人员耳熟能详的重要管理制度，随着药品医疗器械相关法律法规修订工作的推进，通过立法来确立它的法律地位指日可待。

学高为师、身正为范，来自上海的冯仁丰教授是一位德高望重的检验医学老前辈，也是无数检验医学工作者热爱和敬重的老师。

?日本卫生劳动福利部专家小组已决定向部长申请批准商业化一款干细胞产品，以在一定条件下用于治疗脊髓损伤病人的运动和感觉功能。

过敏会引起多种不适症状，服用抗过敏药后，不少人会产生嗜睡等副作用，甚至反而加重过敏。

国家药监局日前发出通知，明确对申请人提出的优先审评申请采取即到即审方式组织专家进行审核，将重点考虑近年来美国、欧盟或日本批准上市，但我国尚未上市的罕见病治疗新药以及防治严重危及生命疾病且具有明显临床优势的药品。

新医改的大背景下，越来越多的医生将目光转向“创业”，医生集团迎来了新一轮的政策利好。

近日，全国首个三医联动平台“三医联”在第五届世界互联网大会上发布。

《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》主要内容包括肿瘤个体化治疗检测分析前、分析中和分析后质量保证规范，从而使临床医生能够了解所开展检测项目的临床目的、理解检测结果的临床意义及对治疗的作用，并指导临床个体化治疗，提高疗效，减轻不良反应，促进医疗资源的合理利用。

现场快速检验，也叫即时检验（point-of-care testing, POCT），是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。

国内30家医疗器械技术审评中心信息，你想找的都在这里哦！

在2018年第十届全国体外诊断产业高峰论坛上，朱学军博士带来了题为“推动产业发展的政策机遇与市场路径”的精彩演讲。

国家医疗保障局近日召开打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动发布会，决定在全国范围内开展专项行动“回头看”，并已下发通知进行专门部署。

关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好药品监管相关审批工作的通知

欧盟成员国和欧盟议会将于11月20号在布鲁塞尔讨论一项关于审评海外直接投资对于国家安全威胁的法律提案。

关于征集“HIV-1 RNA国家参考品、HTLV抗体试剂国家参考品协作标定单位”的通知

2018年全球有1810万癌症新发病例和960万癌症死亡病例（全球所有年龄段、性别，包括非黑色素瘤皮肤癌在内的所有癌症发病比例的推算数据）。

关于征求“人工智能医疗器械”生产企业信息的通知

已经写过多篇关于检测结果一致性的内容,尤其是DrGreg Miller所做出的杰出贡献。一系列的问题在影响着临床实验室在检测病人样品结果。非

“上海医疗”正逐步走向亚洲前列，品牌影响力在亚洲地区持续显现！

近日，被某公司要求了解脂蛋白检测的有关内容时，我重新上网查阅了美国疾病控制中心的“胆固醇参考方法实验室网络（CRMLN）”的网页，找到了CDC的CRMLN文件，就CRMLN对体外诊断厂商申请CRMLN，对厂商检测总胆固醇、LDL胆固醇、和HDL胆固醇的检测系统是否可溯源至CDC的CRMLN的参考方法，签发溯源性证书的事宜，有正规的文件。