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- NIH与FDA联合发布:人类基因疗法监管迈入新阶段
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2018-08-208月15日,美国国立卫生研究院(NIH)主任Francis S. Collins博士和美国FDA局长Scott Gottlieb博士在《The New England Journal of Medicine》(新英格兰医学杂志)发表联合署名文章,阐述NIH和FDA对治疗人类疾病的基因疗法监管政策的变化趋势,以适应基于基因疗法、基因编辑等新兴生物技术的医疗产品的上市管理新需求。
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- 向高价医用耗材说不,大批耗材价格降幅超80%!
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2018-08-20本轮两大类高值医用耗材新限价较调整前限价平均降幅达13.27%。根据两大类限价产品高值医用耗材近一年交易量测算,年节约资金约2.2亿元。
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- 国家鼓励事业单位人员在职创办企业,不用辞职!
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2018-08-20按照简政放权、放管结合、优化服务的要求,现就支持和鼓励事业单位专业技术人员创新创业提出以下指导意见。
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- 人类胚胎基因编辑—Nature的质疑与回应!
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2018-08-172017年8月,俄勒冈国家灵长类动物研究中心Shoukhrat Mitalipov等利用CRISPR-Cas9 基因组编辑技术修正了未被植入子宫前的人类胚胎中一种和遗传性心脏疾病有关的变异,并进一步证实编辑人类生殖细胞系(卵子、精子或早期胚胎)的DNA是安全有效的。
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- 祝贺娄加陶教授荣获“上海市十佳医技工作者”称号
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2018-08-17上海市胸科医院检验科主任,上海交通大学及江苏大学研究生导师娄加陶教授荣获“上海市十佳医技工作者”称号!
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- 毕井泉引咎辞职,为何业内一片哀嚎? 中国药监何去何从?
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2018-08-17中共中央政治局常务委员会8月16日召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话。
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- 德才兼有,缺医不可——CAIVD祝全国医师首个医师节安康
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2018-08-178月19日,我国400余万医生将要迎来首个“中国医师节”。多年来,他们敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献,用“无疆的大爱”护佑着13亿百姓的健康。
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- 癌症A-Z——拒癌于千里之外
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2018-08-172018年2月,国家癌症中心发布了中国最新癌症数据,汇总了全国339家癌症登记点的数据,共覆盖2.8亿人群。
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- 实用!常见疾病初步诊断公式大全
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2018-08-16实用!常见疾病初步诊断公式大全
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- 推动提升中医健康服务能力水平
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2018-08-16近日,国家中医药管理局、科技部印发《关于加强中医药健康服务科技创新的指导意见》,加强对中医药健康服务理论研究、产品研发,服务模式与机制创新等方面指导,提出建立中医药健康服务科技创新体系,丰富中医药健康服务产品种类,拓宽服务领域,提升中医药健康服务能力与水平。
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- 人类首次发现细胞“死亡之波”:每分钟30 微米速度,启动自杀模式!
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2018-08-16近日,来自斯坦福大学(Stanford University)的系统生物学家 James Ferrell Jr. 与程显瑞(Xianrui Cheng)通过研究发现,在细胞内,细胞凋亡的信息是通过触发波(trigger waves)传递,就像多米诺骨牌一样,一种诱导死亡的分子会激活另一种分子,直至传递到整个细胞。
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- 欧盟研发 这款“一滴血诊断”AI产品大有可为
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2018-08-16由欧盟资助研发的CareAi通过一滴血来做诊断,但其模式同爆出惊天丑闻的Theranos截然不同。CareAi并没有发明任何新技术,而是使用医疗数据并将这些数据与学术数据/期刊库匿名联系起来。所有匿名数据都安全地存储在区块链上,并支持智能合约,从而使得对健康数据的权利、许可和访问的管理成为可能。
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- 中科院团队发表三维基因组研究的重要工具,可从低分辨率Hi-C数据识别高分辨率3D基因组结构
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2018-08-16从基因转录到DNA的复制和损伤修复等,高等真核生物的核内活动基本上都和基因组的三维空间结构息息相关,所以人们非常急切地想了解他们所关心的物种或细胞在其关注的状态下,基因组的三维空间结构特征是怎样的。
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- 广东药监局试行医疗器械部分许可并联审批大大缩短审批时间
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2018-08-16通过改革完善省级药品注册及许可审评审批制度,在实行告知承诺制的基础上,调整审批环节,简化审批流程,提高审批效率,将医疗器械注册与医疗器械生产许可、医疗器械体系核查与医疗器械生产许可等事项试行并联审批,实行“一窗受理、合并检查、并联审批、同步发证”。
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- 明确医卫领域中央与地方财政事权和支出责任划分!
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2018-08-158月13日,国务院办公厅印发《医疗卫生领域中央与地方财政事权和支出责任划分改革方案的通知》,对于医疗卫生领域中央与各级地方政府的财政事权和支出责任做出明确划分。
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- “三品一械”检验丛书——《体外诊断试剂检验技术》编写工作启动会在京召开
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2018-08-152018年8月7日,“三品一械”检验丛书--《体外诊断试剂检验技术》编写工作启动会在京召开。
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- 中国宫颈癌筛查技术获世卫组织资格认证
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2018-08-15近日,一项由中国科学家主导研发的宫颈癌快速筛查技术——careHPV检测,成功获世界卫生组织资格认证,这意味着它将能够进入国际市场,惠及全球更多贫困地区的妇女。
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- 人工智能模型有望改进胶质母细胞瘤治疗
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2018-08-15美国研究人员新近开发出一种人工智能模型,能够为胶质母细胞瘤患者设计出最小剂量给药方案,在缩小肿瘤的同时减少药物带来的毒副作用,改进患者生活质量。
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- 99个医疗器械行业标准制修订项目中体外诊断有哪些
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2018-08-14日前,国家药品监督管理局印发《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》,公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。
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- 超级医保局出手了,要先管控高值耗材!
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2018-08-13据陕西省人民医院官网消息,8月10日,国家医疗保障局医保组牵头人熊先军一行5人在陕西省卫计委几位官员的陪同下,到陕西省人民医院调研高值医用耗材管理工作并召开座谈会。
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